Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Risikoanalysen durch und entwickle Qualifizierungspläne eigenständig.
- Unternehmen: agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieuren und Wissenschaftlern.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, faire Gehälter und zahlreiche Team-Events.
- Weitere Informationen: Tolle Work-Life-Balance und individuelle Begleitung während der Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte spannende Projekte und entwickle dich in einem dynamischen Umfeld weiter.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Generation of Experts agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Teamwork statt Ellenbogen. Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.
Aufgaben
- Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung.
- Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständig.
- Qualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise.
- Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe.
- Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch.
- Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs.
- Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen.
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis.
- Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mit.
- Der Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut.
- Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab.
- Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
Benefits
- Unbefristete Festanstellung.
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung.
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe.
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass.
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto.
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen.
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner.
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung.
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Raummonitoring & Qualifizierung Arbeitgeber: agap2 - moOngy GmbH
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Cuxhaven nicht nur eine unbefristete Festanstellung und faire Gehälter bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits wie fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine betriebliche Altersvorsorge. Unsere offene und lockere Arbeitsatmosphäre fördert die persönliche Entwicklung und ermöglicht steile Karrierewege durch Projektverantwortung in einem dynamischen Team aus Ingenieuren und Wissenschaftlern, das sich leidenschaftlich für die Pharmaindustrie engagiert.
