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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Qualifizierungsprojekte in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: agap2 ist ein innovatives Consulting-Unternehmen im Bereich Science und Engineering.
- Mitarbeitervorteile: Genieße unbefristete Anstellung, faire Gehälter und tolle Team-Events.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines bunten Teams mit viel Raum für persönliche Entwicklung und spannende Projekte.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften sowie relevante Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitsorte und individuelle Begleitung während der Projekte.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen
- Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment
- Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation
- Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
- Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (mind. C1) und Englisch
Benefits
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich Arbeitgeber: agap2 - moOngy GmbH
Kontaktperson:
agap2 - moOngy GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Ingenieurbranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP und Qualifizierung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im GMP-Bereich. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Chancen in der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für die Qualifizierung von Anlagen sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in DQ/IQ/OQ/PQ verdeutlichen und zeige, wie du Probleme erfolgreich gelöst hast.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du Beispiele parat haben, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über agap2 und deren Arbeitsweise im Bereich Science und Engineering. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur und aktuelle Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Qualifizierungsingenieur im GMP-Bereich hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und GxP-Regelwerken.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei agap2 arbeiten möchtest und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur ausgeschriebenen Stelle passen. Gehe auf spezifische Aufgaben ein, die du übernehmen würdest.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch klar und fehlerfrei sind, insbesondere wenn du deine Sprachkenntnisse angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 - moOngy GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Qualität in regulierten Umgebungen verstehst und wie du diese Prinzipien in deiner Arbeit umsetzt.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment demonstrieren. Sei bereit, über DQ/IQ/OQ/PQ-Prozesse zu sprechen und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zusammengearbeitet hast. Zeige, dass du ein Teamplayer bist und die Kommunikation schätzt.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur fachlichen Weiterbildung.
