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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätssysteme warten und verbessern, GMP-Dokumente prüfen und genehmigen.
- Arbeitgeber: Agap2, ein innovatives Beratungsunternehmen in der Biotechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Arbeitsumgebung, spannende Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Sei Teil von bahnbrechenden Projekten in der Biotechnologie und mache einen Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Ingenieurwesen, Erfahrung in der Biotechnologie erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Qualität und Innovation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
agap2 ist eine europäische Ingenieur- und Beratungsgesellschaft, die 2005 gegründet wurde und auf die Industrie spezialisiert ist. Wir arbeiten in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie. Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der Realisierung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihre Expertise und Fähigkeiten einbringen. Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, die Ihre Neugier wecken, was hinter den Kulissen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.
Hauptaufgaben:
- Wartung und Verbesserung des Qualitätssystems
- Vorbereitung von Chargenfreigaben einschließlich Überprüfung der Chargenunterlagen
- Vervollständigung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für biotechnologische Prozesse (Pläne, Protokolle, Berichte)
- Management von Änderungen (Change Control), Anomalien, CAPA (Korrekturmaßnahmen, Vorbeugemaßnahmen), OOS (Out of Specification), Beschwerden
- Qualitätsmanagement von Subunternehmern (CMOs), Überwachung der Qualifikation von Subunternehmern
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahren
- Erstellung von jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (APQR)
- Durchführung interner Audits/Unterstützung bei Inspektionen
Ihr Profil:
- Industrieapotheker, PharmD, Ingenieurabschluss, Masterabschluss in Qualität oder Biotechnologie
- Vorherige Erfahrung in der Biotechnologiebranche
- Verständnis der biotechnologischen Produktionsprozesse (USP, DSP, F&F)
- Bereitschaft, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten
- Kenntnisse der cGMP-Vorschriften
- Englisch und Deutsch in Wort und Schrift erforderlich
Vielen Dank für Ihr Interesse an dieser Gelegenheit. Bitte beachten Sie, dass nur die ausgewählten Kandidaten für einen ersten Austausch kontaktiert werden.
Biotech Quality Specialist Arbeitgeber: agap2 Switzerland
Kontaktperson:
agap2 Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biotech Quality Specialist
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie zu vernetzen. Kommentiere ihre Beiträge und teile deine eigenen Erfahrungen, um sichtbar zu werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen in der Branche recherchierst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und authentisch rüberkommst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit uns in Kontakt zu treten und Fragen zu stellen, die dir helfen können, dich besser vorzubereiten.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast. Das wird Eindruck machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biotech Quality Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Biotechnologie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich der Biotechnologie und Qualitätssicherung. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst.
Achte auf Details: Qualität ist das A und O in der Biotechnologie! Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du die Anforderungen ernst nimmst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Biotechnologie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Herausforderungen und Technologien, die in der Branche relevant sind. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in das Unternehmen einzubringen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Prozessvalidierung demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Kenntnis der cGMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du die aktuellen cGMP-Vorgaben gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast und wie du sicherstellen würdest, dass sie in zukünftigen Projekten eingehalten werden.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.