Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege Validierungsstrategien für biotechnologische Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: ppagap2, ein innovatives Ingenieur- und Beratungsteam in Europa.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Erlebe spannende Projekte in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss und 3-5 Jahre Erfahrung in der Prozessvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
ppagap2 ist eine europäische Ingenieur- und Beratungsgesellschaft, die 2005 gegründet wurde und auf die Industrie spezialisiert ist. Wir arbeiten in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie.
Als Berater werden Sie unsere Kunden vor Ort bei der Realisierung ihrer Projekte unterstützen, indem Sie Ihre Expertise und Fähigkeiten einbringen.
Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, die Ihre Neugier wecken, was hinter den Kulissen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.
Verantwortlichkeiten- Entwicklung, Durchführung und Pflege von Strategien zur Prozessvalidierung und Lebenszyklusaktivitäten (Stufen 1–3: Prozessdesign, Prozessqualifizierung und fortlaufende Prozessüberprüfung) für GMP-biotechnologische Herstellungsprozesse und -anlagen.
- Vorbereitung und Überprüfung von Dokumentationen zur Prozessvalidierung, einschließlich Validierungs-Masterplänen (VMP), Protokollen (IQ/OQ/PQ, PPQ), Berichten, Risikoanalysen und SOPs.
- Definition von Validierungsakzeptanzkriterien basierend auf regulatorischen Anforderungen, Produkt-/Prozesscharakterisierungsdaten und Prinzipien des Quality by Design (QbD).
- Koordination und Unterstützung von Validierungskampagnen, einschließlich der Qualifizierung der Prozessleistung, Sampling-Strategien und Durchführung an Fertigungsanlagen, Versorgungsanlagen und Einrichtungen.
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Engineering und MSAT, um die konforme Implementierung und das Lebenszyklusmanagement validierter Prozesse sicherzustellen.
- Untersuchung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen und Prozessabweichungen sowie Implementierung von CAPA im Zusammenhang mit Aktivitäten zur Prozessvalidierung.
- Leitung von Änderungssteuerungsaktivitäten, die validierte Prozesse betreffen, und Bewertung ihrer Auswirkungen auf den Gesamtstatus der Validierung.
- Unterstützung von Technologietransferaktivitäten und Sicherstellung der Validierungsbereitschaft für neue Produkte, Prozesse oder Änderungen an Einrichtungen.
- Unterstützung von Inspektionen und Audits durch Regulierungsbehörden und Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Programms zur Prozessvalidierung.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Branchenrichtlinien während aller Validierungsaktivitäten.
- Ingenieurabschluss in Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemieingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- 3–5+ Jahre Erfahrung in der Prozessvalidierung in einer GMP-regulierten biotechnologischen, pharmazeutischen oder lebenswissenschaftlichen Umgebung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften und Branchenrichtlinien im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung (EU GMP Anhang 15, FDA Prozessvalidierungsrichtlinien, ISPE, PIC/S, ICH Q8/Q9/Q10).
- Erfahrung mit biotechnologischen Herstellungsprozessen (Upstream/Downstream), Prozesscharakterisierung und Validierung von Anlagen, Versorgungsanlagen und Einrichtungen.
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutsch wird als großer Vorteil angesehen.
Cleaning Validation Engineer Arbeitgeber: agap2 Switzerland
pagap2 Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Teamarbeit und Kreativität. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das die Lebensqualität in der Schweiz unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Cleaning Validation Engineer erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie agap2 Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von agap2 Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei agap2 Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu agap2 Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Cleaning Validation Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für agap2 Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für Cleaning Validation Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei agap2 Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei agap2 Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit agap2 Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. agap2 Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für agap2 Switzerland sicher beeindruckend ist.
