Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege Validierungsstrategien für biotechnologische Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Agap2, ein innovatives Beratungsunternehmen in der Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrieremöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Erlebe spannende Projekte und trage zur Verbesserung von Prozessen in der Biotechnologie bei.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry.
We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.
As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by bringing your expertise and your skills.
You are agile and eager to adapt to different work environments that will fuel your curiosity of seeing what’s behind closed doors of the biggest projects of our client’s portfolio.
Responsibilities
- Develop, execute, and maintain Process Validation strategies and lifecycle activities (Stage 1–3: Process Design, Process Qualification, and Continued Process Verification) for GMP biotechnology manufacturing processes and equipment.
- Prepare and review Process Validation documentation including Validation Master Plans (VMP), protocols (IQ/OQ/PQ, PPQ), reports, risk assessments, and SOPs.
- Define validation acceptance criteria based on regulatory requirements, product/process characterization data, and Quality by Design (Qb D) principles.
- Coordinate and support validation campaigns, including process performance qualification, sampling strategies, and execution on manufacturing equipment, utilities, and facilities.
- Collaborate cross-functionally with Manufacturing, Quality Assurance, Quality Control, Engineering, and MSAT teams to ensure compliant implementation and lifecycle management of validated processes.
- Investigate deviations, OOS/OOT results, and process excursions, and implement CAPA related to process validation activities.
- Lead change control activities impacting validated processes and assess their impact on the overall validation status.
- Support technology transfer activities and ensure validation readiness for new products, processes, or facility changes.
- Support inspections and audits by regulatory authorities and contribute to continuous improvement of the process validation program.
- Ensure compliance with GMP requirements and industry guidelines throughout all validation activities.
Your profile
- Engineering degree in Biotechnology, Pharmaceutical Sciences, Chemical Engineering, Life Sciences, or a related field.
- 3–5+ years of experience in Process Validation within a GMP-regulated biotechnology, pharmaceutical, or life sciences environment.
- Strong knowledge of GMP regulations and industry guidelines related to Process Validation (EU GMP Annex 15, FDA Process Validation Guidance, ISPE, PIC/S, ICH Q8/Q9/Q10).
- Experience with biotechnology manufacturing processes (upstream/downstream), process characterization, and validation of equipment, utilities, and facilities.
- Fluency in English is mandatory; German is considered a strong advantage.
- #J-18808-Ljbffr
Cleaning Validation Engineer Arbeitgeber: agap2 Switzerland
pagap2 Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Teamarbeit und Kreativität. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das die Lebensqualität in der Schweiz unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Cleaning Validation Engineer erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie agap2 Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von agap2 Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei agap2 Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu agap2 Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Cleaning Validation Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für agap2 Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für Cleaning Validation Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei agap2 Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei agap2 Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit agap2 Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. agap2 Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für agap2 Switzerland sicher beeindruckend ist.
