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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Join us as a Quality Assurance Engineer, ensuring compliance in pharma and biotech projects.
- Arbeitgeber: Agap2 is a leading European engineering and consulting group specializing in various industries.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a dynamic work environment with opportunities for continuous learning and professional growth.
- Warum dieser Job: Dive into exciting projects and enhance your skills while making a real impact in healthcare.
- Gewünschte Qualifikationen: Master's degree in a technical field and 3 years of cGMP experience required.
- Andere Informationen: Fluency in French and English is essential; Swiss or EU nationality preferred.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Ingénieur en Assurance Qualité (Pharma / Biotech)
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Missions principales :
- Revue des déviations dans le cadre des projets d’ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l’approbation des investigations , des évaluations d’impact sur l’équipement/le produit/le matériau concerné et la définition des CAPAs pertinentes.
- Examiner et approuver les documents d’ingénierie contrôlés en cours de révision.
- Revoir les dossiers de lot .
- Effectuer l’évaluation des changements du point de vue de l’ingénierie qualité.
- S’assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l’accès au logiciel de formation.
- D’autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d’amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.).
Profil recherché :
- Master ou diplôme d’ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre).
- 3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech.
- Connaissance des référentiels Qualité (cGMP ou ISO 13 485) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.).
- Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais.
- Nationalité suisse ou de l’UE, ou encore permis de travail suisse valide.
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur en Assurance Qualité (Pharma / Biotech) Arbeitgeber: agap2 Switzerland
Kontaktperson:
agap2 Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Ingénieur en Assurance Qualité (Pharma / Biotech)
✨Tip Number 1
Familiarize yourself with the specific quality management systems mentioned in the job description, such as Trackwise. Understanding how these systems work and their importance in the pharmaceutical and biotech industries will give you an edge during discussions.
✨Tip Number 2
Network with professionals in the pharma and biotech sectors. Attend industry conferences or webinars to connect with people who might provide insights into the company culture at Agap2 and the expectations for the role.
✨Tip Number 3
Stay updated on the latest regulations and standards in cGMP and ISO 13485. Being knowledgeable about current trends and changes in quality assurance will demonstrate your commitment to the field and your readiness for the role.
✨Tip Number 4
Prepare to discuss your previous experiences in quality operations or engineering. Be ready to share specific examples of how you've handled deviations, CAPAs, or change controls, as this will showcase your practical expertise and problem-solving skills.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingénieur en Assurance Qualité (Pharma / Biotech)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Comprendre le poste: Avant de rédiger votre candidature, assurez-vous de bien comprendre les missions et les exigences du poste d'Ingénieur en Assurance Qualité. Cela vous aidera à adapter votre CV et votre lettre de motivation en fonction des attentes spécifiques de l'entreprise.
Mettre en avant vos compétences: Dans votre CV et votre lettre de motivation, mettez en avant vos compétences techniques et votre expérience en cGMP, ainsi que votre capacité à travailler dans des environnements réglementés. N'oubliez pas de mentionner votre maîtrise des référentiels qualité et des systèmes qualité.
Rédaction claire et précise: Assurez-vous que votre candidature est rédigée de manière claire et précise, tant en français qu'en anglais. Utilisez un langage professionnel et évitez les jargons inutiles. Relisez attentivement pour éviter les fautes d'orthographe et de grammaire.
Personnaliser votre lettre de motivation: Rédigez une lettre de motivation personnalisée qui explique pourquoi vous êtes intéressé par ce poste et comment vos expériences passées vous préparent à relever les défis associés. Montrez votre enthousiasme pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitest
✨Préparez-vous sur les normes cGMP et ISO 13485
Assurez-vous de bien comprendre les référentiels qualité, notamment les cGMP et ISO 13485. Préparez des exemples concrets de votre expérience avec ces normes pour montrer votre expertise lors de l'entretien.
✨Montrez votre capacité d'adaptation
Étant donné que le poste nécessite de s'adapter à différents environnements de travail, préparez des anecdotes qui illustrent votre agilité et votre curiosité dans des situations variées.
✨Démontrez vos compétences en rédaction
Puisque le poste requiert une capacité rédactionnelle en français et en anglais, soyez prêt à discuter de documents que vous avez rédigés ou approuvés. Cela peut inclure des déviations, des CAPA ou des évaluations d'impact.
✨Posez des questions pertinentes
Préparez des questions sur les projets en cours chez Agap2 et sur la culture d'entreprise. Cela montre votre intérêt pour le poste et vous aide à évaluer si l'entreprise correspond à vos attentes.
