Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in spannenden Projekten der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Unternehmen: Agap2, ein innovatives europäisches Beratungsunternehmen mit Fokus auf verschiedene Industrien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Erlebe die Welt hinter großen Projekten und trage zur Verbesserung von Qualitätsstandards bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Biotechnologie sowie Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
agap2 ist eine europäische Ingenieur- und Betriebsberatung, die 2005 gegründet wurde und auf die Industrie spezialisiert ist. Wir arbeiten in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie. Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der Realisierung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten einbringen. Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, die Ihre Neugier wecken, was hinter den Kulissen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sicherstellung der Wartung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Vorbereitung von Chargenfreigabedokumentationen, einschließlich detaillierter Überprüfung von Chargenprotokollen
- Entwurf, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen für biotechnologische Prozesse (Validierungspläne, Protokolle und Berichte)
- Management von Qualitätsereignissen und -systemen wie Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPA, OOS-Untersuchungen und Kundenbeschwerden
- Überwachung von Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit Subunternehmern und CMOs, einschließlich Qualifizierung und Leistungsüberwachung
- Entwicklung, Aktualisierung und Pflege von Qualitätsverfahren und SOPs
- Vorbereitung von Jahresberichten zur Produktqualität (APQRs)
- Durchführung interner Audits und Unterstützung während regulatorischer Inspektionen
Ihr Profil
- Abschluss in Pharmazie (PharmD), Ingenieurwesen, Biotechnologie oder Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in der Biotechnologie- oder biopharmazeutischen Industrie
- Starkes Verständnis der biotechnologischen Herstellungsprozesse, einschließlich USP, DSP und Fill & Finish-Operationen
- Gute Kenntnisse der cGMP-Vorschriften und Qualitätsstandards
- Komfortables Arbeiten in einem internationalen und funktionsübergreifenden Umfeld
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich
Vielen Dank für Ihr Interesse an dieser Gelegenheit. Bitte beachten Sie, dass nur Kandidaten, die für ein erstes Interview ausgewählt wurden, kontaktiert werden.
Quality Assurance Specialist Arbeitgeber: agap2 Switzerland
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und persönliches Wachstum unterstützt das Unternehmen seine Mitarbeiter dabei, ihre Fähigkeiten in der Qualitätssicherung weiterzuentwickeln. Die offene und kollegiale Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und Innovationen, während die Arbeit an bedeutenden Projekten in der Pharma- und Biotechnologiebranche spannende Herausforderungen bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und zu biotechnologischen Prozessen übst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Anpassungsfähigkeit! In der Biotechnologie ist es wichtig, flexibel zu sein. Bereite dich darauf vor, wie du dich in verschiedenen Arbeitsumgebungen wohlfühlst und was du aus diesen Erfahrungen gelernt hast.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle als Quality Assurance Specialist zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen in der Stellenbeschreibung passen.
Achte auf Details!:Qualität ist unser Ding, also achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemand anderen drüberlesen!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie direkt bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Biotechnologie- und biopharmazeutischen Industrie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Herausforderungen und Technologien, die in diesem Bereich relevant sind. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in die Materie einzuarbeiten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement oder in der Prozessvalidierung unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zu den Projekten, der Unternehmenskultur oder den Erwartungen an die Rolle sein. Das zeigt, dass du aktiv an dem Gespräch teilnimmst und wirklich an der Position interessiert bist.
✨Sprich die Sprache der Qualität
Nutze Fachbegriffe und Konzepte, die in der Qualitätskontrolle und im GMP-Bereich üblich sind. Zeige, dass du die Terminologie beherrschst und verstehst, wie wichtig Qualität in der Biotechnologie ist. Das wird dir helfen, Vertrauen aufzubauen und deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
