Auf einen Blick
- Aufgaben: Verbessere kontinuierlich das GMP-Qualitätssystem für Fill & Finish und unterstütze die Batchfreigabe.
- Unternehmen: Agap2 ist eine innovative Beratungsgruppe in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Internationale Zusammenarbeit in einem agilen Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Arbeite an spannenden Projekten und erlebe die neuesten Technologien in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Biotechnologie mit 3-8 Jahren GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
agap2 ist eine europäische Ingenieur- und Beratungsgesellschaft, die 2005 gegründet wurde und auf die Industrie spezialisiert ist. Wir arbeiten in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie. Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der Realisierung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihre Expertise und Fähigkeiten einbringen. Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, die Ihre Neugier wecken, was hinter den Kulissen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Qualitätssystems für Fill & Finish sicherstellen und die Bereitschaft zur Inspektion gewährleisten
- Unterstützung der Chargenfreigabe durch gründliche Überprüfung von Chargenunterlagen und Herstellungsdokumentation
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, Protokolle, Berichte) im Zusammenhang mit aseptischen Prozessen und Ausrüstungen
- Als Fachexperte für Prozessvalidierung und Ausrüstungsqualifizierung (URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) fungieren
- Leitung von Untersuchungen (Abweichungen, CAPAs, OOS, Beschwerden) unter Verwendung eines risikobasierten Ansatzes
- Änderungskontrollen verwalten, die Prozesse und Systeme betreffen
- Überwachung der aseptischen Abläufe (Medienfüllungen, CCS)
- Überwachung der Qualifizierung und des Lebenszyklus von Fill & Finish-Ausrüstungen (Abfülllinien, Isolatoren, Lyophilisatoren)
- Qualitätsüberwachung von CMO und Leistung externer Partner verwalten
- Beitrag zu APQR und Unterstützung von Audits und Inspektionen als Fachexperte
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder Qualität
- 3–8 Jahre GMP-Erfahrung in Pharma/ Biotech
- Starke Expertise in Fill & Finish (aseptische Verarbeitung, sterile Herstellung, Ausrüstungsqualifizierung)
- Gutes Verständnis von USP, DSP, Fill & Finish
- Solides Wissen über cGMP (EU GMP, FDA)
- Erfahrung in aseptischen Umgebungen (Isolatoren, Reinräume, CCS)
- Hintergrund in Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten
- Starke analytische, kommunikative und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Komfortabel in einem funktionsübergreifenden, internationalen Umfeld
- Fließend in Englisch und Deutsch (verpflichtend)
Senior Fill & Finish expert GMP Arbeitgeber: agap2 Switzerland
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung im GMP-Bereich fördert das Unternehmen eine Kultur des Wissensaustauschs und der persönlichen Entwicklung. Die Mitarbeiter profitieren von vielfältigen Wachstumschancen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Pharma- und Biotechnologiebranche mitzuwirken, während sie in einem internationalen Team arbeiten, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Fill & Finish expert GMP erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unser Wissen teilen, um sichtbar zu werden und potenzielle Arbeitgeber auf uns aufmerksam zu machen.
✨Sei bereit für spontane Gespräche
Wenn du auf Messen oder Branchenevents bist, sprich die Leute direkt an! Wir können unsere Expertise und Leidenschaft für GMP und Fill & Finish zeigen, was einen bleibenden Eindruck hinterlässt und uns von anderen Bewerbern abhebt.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Wir sollten uns nicht nur über das Unternehmen informieren, sondern auch über spezifische Projekte und Herausforderungen in der Branche. So können wir gezielt Fragen stellen und unsere Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen, was bei den Interviewern gut ankommt.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert es uns, deine Bewerbung schnell zu bearbeiten und dich in den Auswahlprozess einzubeziehen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Fill & Finish expert GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Senior Fill & Finish Expert GMP zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du zu agap2 und unserem Team passen würdest.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im GMP-Bereich klar hervorhebst. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast. Wir wollen sehen, dass du ein echter Experte in Fill & Finish bist!
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert. Verwende klare Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du so sicherstellen, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und -Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung des Systems beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der aseptischen Verarbeitung und der Gerätequalifizierung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Anpassungsfähigkeit
Da die Rolle Flexibilität erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du dich schnell an verschiedene Arbeitsumgebungen anpassen kannst. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich in einem dynamischen Umfeld gearbeitet hast.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die Projekte und Herausforderungen des Unternehmens beziehen. Das zeigt dein Interesse und deine Neugierde, und es gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
