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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Join our Quality Assurance team to ensure compliance and quality in biopharmaceutical production.
- Arbeitgeber: AGC Biologics is a leading CDMO known for reliability and technical excellence in the biopharma industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a modern work environment, flexible hours, and perks like company events and meal subsidies.
- Warum dieser Job: Be part of an international team in a future-oriented industry with opportunities for growth and learning.
- Gewünschte Qualifikationen: A degree in life sciences and QA experience in pharma/biotech are preferred; strong teamwork skills required.
- Andere Informationen: Fluency in German and English is essential; work permit needed.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität – „Right. On Time“. AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.
Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.
AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Assurance Systems“ ab sofort und unbefristet einen Scientist (m/w/d).
- Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
- Begleiten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
- Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
- Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
- Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten
- Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
- QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
- Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
- Arbeitserlaubnis
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto
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Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d) Arbeitgeber: AGC Biologics GmbH
Kontaktperson:
AGC Biologics GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie könnten wertvolle Einblicke oder sogar Empfehlungen für die Position bei AGC Biologics geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Quality Assurance und GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Arbeit bei AGC Biologics einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QA-Prozessen und -Systemen vor, insbesondere zu TrackWise und Dokumentationsmanagement. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse in diesem Bereich.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz. AGC Biologics legt Wert auf Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld, also sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über AGC Biologics und deren Qualitätsmanagementsystem. Verstehe die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Position, um deine Bewerbung gezielt auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im pharmazeutischen Bereich hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP-Compliance und deine IT-Erfahrungen mit TrackWise und MS Office.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Teamfähigkeit darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Deutsch- und Englischkenntnisse klar dargestellt sind, da diese für die Position erforderlich sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AGC Biologics GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du GMP-Compliance in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da die Rolle das Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen umfasst, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du in der Vergangenheit an solchen Prozessen teilgenommen hast. Überlege dir, welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast und wie du zur Verbesserung des Auditprozesses beigetragen hast.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Teamarbeit ist ein zentraler Aspekt dieser Position. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interkulturellen Teams zeigen. Betone, wie du Konflikte gelöst und zur Schaffung eines positiven Arbeitsumfelds beigetragen hast.
✨Sprich über deine IT-Kenntnisse
Da IT-Erfahrung mit TrackWise und MS Office wünschenswert ist, solltest du deine Kenntnisse in diesen Programmen betonen. Bereite dich darauf vor, konkrete Anwendungen oder Projekte zu erläutern, bei denen du diese Tools effektiv eingesetzt hast.
