Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Compliance und Unterstützung bei der Chargenfreigabe.
- Unternehmen: AGC Biologics, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Vorteile: Einstiegsgehalt von 40.000€-46.000€, 13 Monatsgehälter und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit regelmäßigen Schulungen und tollen Firmenevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und QA-Erfahrung wünschenswert.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über Uns AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
- Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
- QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten:
- Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
- Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: AGC Biologics, Inc.
AGC Biologics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Heidelberg ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden und abwechslungsreichen Aufgaben bietet. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung, während regelmäßige Schulungen und erfahrene Kollegen eine umfassende Einarbeitung und persönliche Weiterentwicklung unterstützen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Benefits wie einem Bonussystem, betrieblicher Altersvorsorge und flexiblen Arbeitszeiten, was AGC Biologics zu einem attraktiven Ort für bedeutungsvolle und erfüllende Beschäftigung macht.
