Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Compliance und Unterstützung bei der Chargenfreigabe.
- Unternehmen: AGC Biologics, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Vorteile: Einstiegsgehalt von 40.000€-46.000€, 13 Monatsgehälter und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit regelmäßigen Schulungen und tollen Firmenevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und QA-Erfahrung wünschenswert.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über Uns AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
- Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
- QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten:
- Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
- Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
- Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: AGC Biologics, Inc.
AGC Biologics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Heidelberg ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden und abwechslungsreichen Aufgaben bietet. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung, während regelmäßige Schulungen und erfahrene Kollegen eine umfassende Einarbeitung und persönliche Weiterentwicklung unterstützen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Benefits wie einem Bonussystem, betrieblicher Altersvorsorge und flexiblen Arbeitszeiten, was AGC Biologics zu einem attraktiven Ort für bedeutungsvolle und erfüllende Beschäftigung macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie AGC Biologics, Inc. zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von AGC Biologics, Inc. aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei AGC Biologics, Inc. vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu AGC Biologics, Inc. passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für AGC Biologics, Inc. entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei AGC Biologics, Inc. im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei AGC Biologics, Inc. einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AGC Biologics, Inc. vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit AGC Biologics, Inc. könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. AGC Biologics, Inc. wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für AGC Biologics, Inc. sicher beeindruckend ist.
