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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Compliance und Unterstützung bei der Qualitätsprüfung von biopharmazeutischen Produkten.
- Arbeitgeber: AGC Biologics, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, freundliche Kultur und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit globalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung des Lebens von Patienten durch innovative Therapien bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und ca. 8 Jahre QA-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unsere Aufgabe ist es, Hoffnung ins Leben zu bringen, indem wir lebensverändernde Therapien für Patienten weltweit ermöglichen und eine gesündere und glücklichere Zukunft schaffen. Unsere Mission ist es, Seite an Seite mit unseren Kunden zu arbeiten, um das Leben der Patienten zu verbessern, indem wir neue biopharmazeutische Produkte auf den Markt bringen.
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe.
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting.
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte.
- Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements.
- Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
- QA-Support bei Qualifizierungen und Validierungen.
- Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe.
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung.
- Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten.
Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, o. ä.
- Ca. 8 Jahre QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen.
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert.
- Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Gültige Arbeitserlaubnis.
Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d) Arbeitgeber: AGC Biologics, Inc.
Kontaktperson:
AGC Biologics, Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und Teil unseres Teams zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Wissenschaft sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Position im Bereich Quality Assurance Operations interessierst.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders in der GMP-Compliance und im Qualitätsmanagement. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details: In der Qualitätssicherung kommt es auf jedes Detail an. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du die Anforderungen ernst nimmst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AGC Biologics, Inc. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als Scientist im Bereich Quality Assurance Operations entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du GMP-Compliance in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu deinem naturwissenschaftlichen Studium und deiner QA-Erfahrung. Sei bereit, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du Probleme gelöst oder Verbesserungen in einem Qualitätsmanagementsystem implementiert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
AGC Biologics legt großen Wert auf Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team und dein Engagement für Qualität unter Beweis stellen. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Sprich über deine IT-Kenntnisse
Da IT-Erfahrung mit TrackWise und MS Office wünschenswert ist, solltest du deine Kenntnisse in diesen Bereichen hervorheben. Bereite dich darauf vor, konkrete Anwendungen oder Projekte zu nennen, bei denen du diese Tools effektiv eingesetzt hast.