Teamlead Bioassay - Quality Control (f/m/d)

Unsere Mission ist es, Seite an Seite mit unseren Kunden zu arbeiten, um das Leben der Patienten zu verbessern, indem wir neue biopharmazeutische Produkte auf den Markt bringen.

Die Position als QC Bioassay Manager ist verantwortlich für die Leitung eines Teams von sieben Mitarbeitern innerhalb der Qualitätskontrollabteilung von AGC Biologics Heidelberg. Diese Rolle umfasst das Management und die Überwachung von analytischen Tests von Bioassay-Methoden für Proteine und Nukleinsäuren, einschließlich PCR, ELISA, Endotoxin, UV/VIS-Spektroskopie und kompendialen Methoden (EP/USP/JP) unter GMP sowie die Überwachung und das Management von CAPEX-Projekten im Bioassay-Sektor. Darüber hinaus umfasst sie alle Aspekte der Personalführung, wie Mitarbeiterentwicklung, Leistungsmanagement und Ressourcenplanung.

Bildung/Training:

• PhD oder Master-Abschluss oder eine gleichwertige Qualifikation (z.B. Diplom oder Staatsexamen) in Biochemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), vorzugsweise im Bereich Bioassays (ELISA, PCR)

Erfahrung/Wissen:

• Erfahrung in der Personalführung und Teamorganisation
• Erfahrung mit TrackWise Digital und LIMS ist von Vorteil
• Kenntnisse in der Protein- und DNA-Analytik, z.B. PCR, ELISA, UV/VIS-Spektroskopie, Endotoxin und kompendiale Methoden gemäß EP/USP/JP
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein sind erforderlich
• Kenntnisse im Projektmanagement
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
• Kenntnisse in MS Office

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
• Teamarbeit in einem interkulturellen und internationalen Umfeld mit kurzen Kommunikationswegen über Grenzen hinweg
• Eine Unternehmenskultur, die von Offenheit und gegenseitigem Respekt geprägt ist
• Regelmäßige Unternehmensveranstaltungen, vermögenswirksame Leistungen, ein Ticket für öffentliche Verkehrsmittel (Jobticket), Fahrradleasing (JobRad), Arbeitgeberzuschüsse für das Mittagessen über Lunch-it und ein modernes Zeiterfassungssystem mit flexibler Arbeitszeit

Unsere Kultur bei AGC Biologics wird durch die sechs Kernwerte definiert: Wissen, Vertrauen, Qualität, Einfallsreichtum, Verantwortung und Teamarbeit. Unsere Kernwerte stammen von unseren Teammitgliedern und sind in unserer DNA verankert. Sie bieten eine gemeinsame Sprache und ein Verständnis dafür, wie wir als Organisation über drei Kontinente hinweg verbunden sind. Unsere Kernwerte dienen als Kompass und Erinnerung daran, wie wir unser Ziel erreichen, Hoffnung für Patienten auf der ganzen Welt zu bringen.

AGC Biologics ist ein führendes globales biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) mit einem starken Engagement für die Bereitstellung des höchsten Servicestandards, während wir Seite an Seite mit unseren Kunden und Partnern arbeiten, Schritt für Schritt. Wir bieten erstklassige Entwicklung und Herstellung von therapeutischen Proteinen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren und genetisch veränderten Zellen. Unser globales Netzwerk erstreckt sich über die USA, Europa und Asien, mit cGMP-konformen Einrichtungen in Seattle, Washington; Boulder und Longmont, Colorado; Kopenhagen, Dänemark; Heidelberg, Deutschland; Mailand, Italien; und Chiba, Japan. Derzeit beschäftigen wir weltweit mehr als 2.500 Mitarbeiter. Unser Engagement für kontinuierliche Innovation fördert die technische Kreativität, um die komplexesten Herausforderungen unserer Kunden zu lösen, einschließlich der Spezialisierung auf Schnellprojekten und seltene Krankheiten. AGC Biologics ist der bevorzugte Partner.