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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Compliance und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: AGC Biologics, ein innovativer Arbeitgeber im Bereich Biotechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 8 Jahre QA-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe.
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting.
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte.
- Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements.
- Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
- QA-Support bei Qualifizierungen und Validierungen.
- Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe.
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung.
- Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, o. ä.
- Ca. 8 Jahre QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen.
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert.
- Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Gültige Arbeitserlaubnis.
Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d) Arbeitgeber: AGC Biologics
Kontaktperson:
AGC Biologics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch – das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung hervorheben. Übe auch, wie du deine Erfolge und Herausforderungen klar kommunizieren kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird und du schnell Feedback bekommst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Scientist im Bereich Quality Assurance Operations (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und gut zu uns passt.
Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner QA-Erfahrung, die zeigen, wie du mit GMP-Compliance umgegangen bist oder wie du bei Audits unterstützt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeig deine Teamfähigkeit!: Da wir großen Wert auf Teamarbeit legen, solltest du in deiner Bewerbung betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Erzähl uns von Projekten, bei denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AGC Biologics vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Position als Scientist im Bereich Quality Assurance Operations entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die GMP-Compliance sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu deinem naturwissenschaftlichen Studium und deiner QA-Erfahrung. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du Probleme gelöst oder Verbesserungen in einem Qualitätsmanagementsystem implementiert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Betone deine Teamfähigkeit und dein Verantwortungsbewusstsein während des Interviews. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Herausforderungen zu meistern oder Projekte abzuschließen.
✨Sprich über deine IT-Kenntnisse
Da IT-Erfahrung mit TrackWise und MS Office wünschenswert ist, solltest du deine Kenntnisse in diesen Programmen hervorheben. Erkläre, wie du diese Tools in der Vergangenheit genutzt hast, um Effizienz und Qualität in deinen Projekten zu steigern.