Qualified Person (QP)
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Qualified Person (QP)

Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von biotechnologischen Arzneimitteln.
  • Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen in der Herstellung biologischer Wirkstoffe mit internationalem Ansehen.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, idealerweise mit Promotion.
  • Andere Informationen: Kurze Entscheidungswege und eine ausgezeichnete Unternehmenskultur.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

DAS UNTERNEHMEN

Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt.

Ausübung der arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw. biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden

Eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation von Chargenzertifizierungen sowie Erteilung der Freigabeentscheidungen

Aktive Mitgestaltung bei der Pflege und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) im Einklang mit nationalen und internationalen GMP-Anforderungen

Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung externer Qualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit biotechnologisch produzierten Wirkstoffen

Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, idealerweise mit Promotion

Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person

Erfahrungen im Bereich Biotechnologie und/oder Proteinanalytik sind von Vorteil

Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie ;tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorgaben

Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe persönliche Integrität in der Übernahme gesetzlich definierter Aufgaben

Überzeugende Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Spannende und herausfordernde Aufgaben
  • Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten
  • kurze Entscheidungswege
  • Kompetitive Vergütung
  • Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen

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Qualified Person (QP) Arbeitgeber: ageneo Life Science Experts GmbH

Das Unternehmen bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für qualifizierte Fachkräfte im Bereich der biopharmazeutischen Industrie. Mit einer ausgezeichneten Unternehmenskultur, kurzen Entscheidungswegen und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert es die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren die Angestellten von einer wettbewerbsfähigen Vergütung und überdurchschnittlichen Sozialleistungen, was das Arbeiten in diesem dynamischen Umfeld besonders attraktiv macht.
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Kontaktperson:

ageneo Life Science Experts GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified Person (QP)

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie und Pharmazie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP-Vorgaben und biologischen Wirkstoffen beschäftigen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Biotechnologie. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Umgang mit GMP- und GDP-Vorgaben konkret darzustellen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten als Qualified Person unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Qualified Person ist es wichtig, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln. Übe, wie du technische Inhalte einfach erklären kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (QP)

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kenntnisse im Arzneimittelrecht
GMP-Compliance
Dokumentationsfähigkeiten
Qualitätssicherung
Erfahrung in der Biotechnologie
Proteinanalytik
Problem-Lösungsfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeit
Führungskompetenz
Verantwortungsbewusstsein
Integrität
Teamarbeit
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website und schaue dir die Unternehmenswerte, Produkte und Dienstleistungen an, um ein besseres Verständnis für deren Anforderungen und Kultur zu bekommen.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Qualified Person wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in der Biotechnologie, GMP-Vorgaben und deine Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen ein, die dich für die Rolle qualifizieren, und zeige dein Interesse an der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems.

Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch klar dargestellt sind und dass alle geforderten Nachweise beigefügt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ageneo Life Science Experts GmbH vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Biotechnologie und GMP. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen als Qualified Person unterstreichen.

Zeige dein Verantwortungsbewusstsein

Da die Rolle hohe Verantwortung mit sich bringt, ist es wichtig, dass du während des Interviews dein Verantwortungsbewusstsein und deine Integrität betonst. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit mit kritischen Situationen umgegangen bist.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Die Position erfordert überzeugende Kommunikationsfähigkeiten. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu präsentieren. Sei bereit, deine Ansichten zu teilen und Fragen präzise zu beantworten.

Kenntnisse über das Unternehmen zeigen

Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte. Zeige im Interview, dass du die Werte und die Unternehmenskultur verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese weiterzuentwickeln.

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