Qualified Person (QP)
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Qualified Person (QP)

München Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von biotechnologischen Arzneimitteln.
  • Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen in der Herstellung biologischer Wirkstoffe mit internationalem Ansehen.
  • Mitarbeitervorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, Weiterbildungsmöglichkeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite in einem inspirierenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Abschluss, idealerweise mit Promotion.
  • Andere Informationen: Kurze Entscheidungswege und ein langfristiger Fokus auf Mitarbeiterentwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Ausübung der arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw. biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation von Chargenzertifizierungen sowie Erteilung der Freigabeentscheidungen Aktive Mitgestaltung bei der Pflege und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) im Einklang mit nationalen und internationalen GMP-Anforderungen Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung externer Qualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit biotechnologisch produzierten Wirkstoffen Profil Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, idealerweise mit Promotion Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person Erfahrungen im Bereich Biotechnologie und/oder Proteinanalytik sind von Vorteil Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie ; tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorgaben Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe persönliche Integrität in der Übernahme gesetzlich definierter Aufgaben Überzeugende Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld Spannende und herausfordernde Aufgaben Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten kurze Entscheidungswege Long Term Fokus Kompetitive Vergütung Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.

Qualified Person (QP) Arbeitgeber: ageneo Life Science Experts GmbH

Unser Unternehmen bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für qualifizierte Fachkräfte, die in der biopharmazeutischen Industrie tätig sind. Mit einer ausgeprägten Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Innovation setzt, fördern wir aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer wettbewerbsfähigen Vergütung und überdurchschnittlichen Sozialleistungen, während Sie an spannenden Projekten in einem dynamischen Umfeld arbeiten.
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Kontaktperson:

ageneo Life Science Experts GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified Person (QP)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Biotechnologie und im Bereich der GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Qualitätssicherung und Chargenzertifizierung vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen unterstreichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Qualified Person ist es wichtig, klar und überzeugend zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich präsentieren kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (QP)

Approbation als Apotheker:in
Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG
Erfahrungen im Bereich Biotechnologie
Kenntnisse in der Proteinanalytik
Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie
Tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP-Vorgaben
Tiefgehende Kenntnisse der GDP-Vorgaben
Verantwortungsbewusstsein
Hohe persönliche Integrität
Überzeugende Kommunikationsfähigkeit
Führungskompetenz
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Achte auf deren Werte, Produkte und Dienstleistungen, um in deinem Anschreiben gezielt darauf eingehen zu können.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Qualified Person relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt. Betone deine Approbation als Apotheker:in oder deinen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie deine Kenntnisse im Bereich Biotechnologie.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine spezifischen Fähigkeiten darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems beitragen kannst.

Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ageneo Life Science Experts GmbH vorbereitest

Verstehe die gesetzlichen Anforderungen

Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Vorschriften wie AMG, AMWHV und den EU-GMP-Leitfäden vertraut. Zeige im Interview, dass du die Verantwortung als Qualified Person ernst nimmst und die gesetzlichen Rahmenbedingungen gut verstehst.

Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufspraxis in der pharmazeutischen Industrie, in denen du deine Sachkenntnis und Verantwortungsbewusstsein unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da die Position auch Führungsqualitäten erfordert, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und Führung betreffen.

Zeige Interesse an Weiterbildungsmöglichkeiten

Das Unternehmen bietet diverse Weiterbildungsmöglichkeiten an. Zeige im Interview, dass du bereit bist, dich kontinuierlich weiterzuentwickeln und neue Kenntnisse zu erwerben, um den Anforderungen der Branche gerecht zu werden.

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