Senior QA Manager / QP

DAS UNTERNEHMEN

Unser Kunde ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien spezialisiert hat.

IHRE AUFGABEN

• Übernahme von Aufgaben gemäß den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Chargenzertifizierung und -freigabe
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen
• Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozessqualität
• Erstellung von Produktqualitätsberichten (PQR) und Managementreports
• Mitarbeit in Projekten, einschließlich Prüfung von Dokumenten im Zusammenhang mit Validierung, Qualifizierung und computergestützten Systemen (CSV)

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Sachkenntnis gemäß §15 AMG
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Chargenzertifizierung
• Erfahrung in der Herstellung steriler Produkte von Vorteil
• Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
• Hohe Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit
• Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) gemäß dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen (CEFR)

BENEFITS

• Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
• Familiäre Atmosphäre in einem mittelständischem, renommierten biopharmazeutischem Unternehmen