Quality Project Engineer

About The Role

Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d). In dieser unbefristeten Vollzeitrolle sind Sie maßgeblich am Aufbau einer neuen Sterilfertigung beteiligt. Sie sorgen dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur integriert werden. Dabei arbeiten Sie eng mit internationalen Experten sowie interdisziplinären Teams zusammen und leisten einen bedeutenden Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größten Zukunftsprojekte unseres Standorts. Nach Abschluss des Projektes besteht die Möglichkeit, eine verantwortliche Position in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs zu übernehmen.

Qualifications

Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik. Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie sind erforderlich, vorzugsweise mit erster Erfahrung in der Pharmaindustrie. Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment sind essenziell. Zudem sollten Sie Interesse an einer schnellen Einarbeitung in regulatorische GMP-Anforderungen haben. Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten, hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Kommunikationsstärke, Teamgeist und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenfalls notwendig.

• Eigenverantwortliche Übernahme von Qualitätsaufgaben im Rahmen des Neubauprojekts für die Sterilfertigung.
• Sicherstellung der Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt.
• Unterstützung bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Erstellung, Prüfung und Finalisierung von Qualifizierungsdokumenten wie URS, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit Fachbereichen.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten während des gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus.
• Mitwirkung bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Anlagen, Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten.
• Beratung standortübergreifender Projektteams sowie globaler und externer Partner zu Quality-Compliance-Themen und Unterstützung bei Risikoidentifikation, -kommunikation und -eskalation.
• Einbringung von Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipment und Layouts.
• Enge Zusammenarbeit mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Qualitätsorganisationen.
• Kooperation mit internationalen Experten in Bereichen wie Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainability und Digitalisierung.

About The Company

MSD is a global healthcare leader dedicated to improving health and well-being through innovative pharmaceutical solutions. With a rich history of scientific excellence and a commitment to patient-centric care, MSD operates across numerous markets worldwide. The company emphasizes research and development to bring groundbreaking medicines and vaccines to market, aiming to address unmet medical needs. MSD fosters a collaborative and inclusive work environment that encourages innovation, integrity, and continuous improvement. As part of its strategic expansion, MSD invests heavily in cutting-edge manufacturing facilities and sustainable practices to ensure high-quality production standards and environmental responsibility.

About The Role

Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d). In dieser unbefristeten Vollzeitrolle sind Sie maßgeblich am Aufbau einer neuen Sterilfertigung beteiligt. Sie sorgen dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur integriert werden. Dabei arbeiten Sie eng mit internationalen Experten sowie interdisziplinären Teams zusammen und leisten einen bedeutenden Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größten Zukunftsprojekte unseres Standorts. Nach Abschluss des Projektes besteht die Möglichkeit, eine verantwortliche Position in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs zu übernehmen.

Qualifications

Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik. Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie sind erforderlich, vorzugsweise mit erster Erfahrung in der Pharmaindustrie. Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment sind essenziell. Zudem sollten Sie Interesse an einer schnellen Einarbeitung in regulatorische GMP-Anforderungen haben. Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten, hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Kommunikationsstärke, Teamgeist und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenfalls notwendig.

• Eigenverantwortliche Übernahme von Qualitätsaufgaben im Rahmen des Neubauprojekts für die Sterilfertigung.
• Sicherstellung der Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt.
• Unterstützung bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Erstellung, Prüfung und Finalisierung von Qualifizierungsdokumenten wie URS, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit Fachbereichen.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten während des gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus.
• Mitwirkung bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Anlagen, Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten.
• Beratung standortübergreifender Projektteams sowie globaler und externer Partner zu Quality-Compliance-Themen und Unterstützung bei Risikoidentifikation, -kommunikation und -eskalation.
• Einbringung von Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipment und Layouts.
• Enge Zusammenarbeit mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Qualitätsorganisationen.
• Kooperation mit internationalen Experten in Bereichen wie Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainability und Digitalisierung.

Benefits

MSD bietet eine attraktive Arbeitsumgebung mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Sie profitieren von einem internationalen Netzwerk, kontinuierlicher Weiterbildung sowie einer wettbewerbsfähigen Vergütung. Das Unternehmen fördert eine gesunde Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und unterstützt Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Zudem genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsplatzes in einer innovativen Branche, in der Ihre Beiträge direkte Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen weltweit haben.

Equal Opportunity

MSD ist davon überzeugt, dass Vielfalt und Inklusion zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können. Bewerbungen von Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen sind ausdrücklich erwünscht. Bewerber:innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellten Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.