Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite interne Audits in regulierten medizinischen Geräten und pharmazeutischen Umgebungen.
- Unternehmen: Agilent Technologies, ein innovatives Unternehmen im Bereich Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 50% und Möglichkeit für Remote-Arbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssysteme der Zukunft und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 8+ Jahre Erfahrung in regulierten Qualitätssystemen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der Lead Internal Auditor innerhalb des Customer Quality & Compliance-Teams ist verantwortlich für die Planung, Leitung und Durchführung risikobasierter interner Audits in regulierten medizinischen Geräten und pharmazeutischen Umgebungen. Diese Rolle dient als Fachexperte für Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Audits, um die Einhaltung der geltenden globalen Vorschriften und Standards sicherzustellen und gleichzeitig die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) voranzutreiben.
Die Hauptverantwortung der Rolle liegt im regulierten internen Auditprogramm. Darüber hinaus bietet die Rolle sekundäre Unterstützung für Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, in enger Zusammenarbeit mit den Teams für Qualität, Regulierung und Standortleitung.
Hauptverantwortlichkeiten – Lead Internal Audit- Leiten und Durchführen risikobasierter interner Audits in pharmazeutischen und medizinischen Geräteoperationen gemäß dem genehmigten Auditplan.
- Als Lead Auditor für komplexe, funktionsübergreifende und standortübergreifende Audits fungieren, einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung.
- Bewertung der QMS-Konformität und -Effektivität gemäß ISO 9001, ISO 13485, FDA cGMP/QSR, EU GMP, IVDR und ICH-Anforderungen.
- Entwicklung von Auditstrategien, -plänen und -berichten sowie Kommunikation von Ergebnissen, Trends und Verbesserungschancen an die Stakeholder.
- Identifizierung systemischer Probleme und Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung im gesamten QMS.
- Bereitstellung von Leitlinien zur Interpretation und Anwendung regulatorischer und qualitativer Anforderungen unter Wahrung der Unabhängigkeit des Auditors.
- Schulung und Coaching der Standorte zu selbstgesteuerten Audits zur Unterstützung des internen Auditprogramms mit angemessener Aufsicht.
- Unterstützung von Inspektions- und Auditbereitschaftsaktivitäten, um einen Zustand von „Immer auditbereit“ aufrechtzuerhalten.
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf Inspektionen durch Regulierungsbehörden und Audits durch benannte Stellen, einschließlich Bereitschaftsprüfungen und Dokumentationsvorbereitung.
- Unterstützung bei Antworten auf Nichtkonformitäten/Beobachtungen nach Bedarf.
- Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich erforderlich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
- Über 8 Jahre Erfahrung in regulierten Qualitätssystemen, internen Audits oder regulatorischer Compliance in der pharmazeutischen und/oder medizinischen Geräteindustrie.
- Über 5 Jahre Erfahrung als Lead Internal Auditor, einschließlich Auditplanung, -durchführung und Auditorenmanagement; ISO 13485 Lead Auditor-Zertifizierung erforderlich.
- Erfahrung in der Prüfung über den gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich Design, Herstellung, Laboratorien, Marktüberwachung und Unterstützungsprozesse.
- Starke analytische Fähigkeiten, risikobasiertes Denken, Problemlösungsfähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, in globalen Matrixorganisationen Einfluss zu nehmen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Audits und Prioritäten zu verwalten und dabei Professionalität, Integrität und gesundes Urteilsvermögen zu bewahren.
- Bereitschaft zu globalen Reisen bis zu 50%; die Rolle kann remote oder standortbasiert innerhalb der EU/UK sein.
Diese Stelle hat einen wöchentlichen Vollzeit-Arbeitszeitrahmen. Es besteht die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
Agilent Technologies Inc. ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Qualifizierte Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder anderen geschützten Kategorien gemäß allen geltenden Gesetzen berücksichtigt.
Lead Internal Auditor – Global Quality M/F/D Arbeitgeber: Agilent Technologies
Agilent Technologies bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation ausgerichtet ist. Als Arbeitgeber im Bereich der regulierten Qualitätssysteme und internen Audits profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Kultur, die Vielfalt und Zusammenarbeit fördert. Die Möglichkeit, remote zu arbeiten und international zu reisen, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die ihre Karriere in einem globalen Unternehmen vorantreiben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Lead Internal Auditor – Global Quality M/F/D erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Compliance! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten als Lead Internal Auditor unter Beweis stellen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Lead Internal Auditor – Global Quality M/F/D mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich interne Audits und Qualitätssysteme klar hervorhebst. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast!
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass deine Punkte leicht verständlich sind. Wir wollen schnell erkennen, was du kannst!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Agilent Technologies vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Lead Internal Auditor vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich interne Audits und Qualitätsmanagement unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Verbesserungen du in vorherigen Positionen initiiert hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Auditbereitschaft zu gewährleisten.
✨Selbstbewusst auftreten
Achte darauf, selbstbewusst und professionell aufzutreten. Deine Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend, besonders in einer Rolle, die viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du klar und präzise kommunizieren kannst.
