Supplier Quality Engineer - Denmark

Agilent fördert und unterstützt Entdeckungen, die die Lebensqualität verbessern. Wir bieten Laboren in den Bereichen Lebenswissenschaften, Diagnostik und angewandte Märkte weltweit Instrumente, Dienstleistungen, Verbrauchsmaterialien, Anwendungen und Fachwissen. Agilent ermöglicht es den Kunden, die Antworten und Erkenntnisse zu gewinnen, die sie suchen, damit sie das Beste tun können: die Welt um uns herum zu verbessern.

Wir suchen einen Senior Supplier Quality Engineer, der unser Team verstärkt. Die Hauptverantwortlichkeiten umfassen:

• Sicherstellung der Einhaltung verschiedener Vorschriften und Standards
• Leitung von Projekten zur Einhaltung der Lieferantenqualität
• Entwicklung von Partnerqualitätsvereinbarungen
• Management von hochsichtbaren SCARs
• Durchführung wichtiger Lieferantenaudits

Diese Position hat Verantwortung und Autorität, um:

• Projekte als Projektmanager zu leiten, um die Prozesse der Lieferantenqualität zu verbessern und Effizienz zu steigern sowie Compliance-Lücken zu schließen.
• Wichtige Qualitätsvereinbarungen für die Geschäftserweiterung mit Agilents Partnern (als Wiederverkäufer, Distributor oder als IVDR-Wirtschaftsakteur) zu erstellen.
• Die Prozesse der Lieferantenqualität zu verwalten, einschließlich Auswahl, Bewertung und Wiederbewertung von Lieferanten, SCAR-Prozess und Lieferantenüberwachung als globaler Geschäftsprozessverantwortlicher.
• Lieferantenüberwachungsboards mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zu leiten und den Status der Lieferantenqualitätsgesundheit mit Metriken zu Audits, SCARs, Lieferantennichtkonformitäten und ASL zu präsentieren.
• Mit dem Team für regulatorische Angelegenheiten / Qualitätssysteme zusammenzuarbeiten und die Prozesse der Lieferantenqualität regelmäßig zu analysieren und zu überprüfen, um die Einhaltung der neuesten geltenden Vorschriften und Standards sicherzustellen.
• Interne CAPAs im Zusammenhang mit der Lieferantenqualität zu leiten.
• Hochsichtbare SCARs und wichtige Lieferantenaudits (Bewertungen und Wiederbewertungen) als Lead Auditor zu leiten.
• Die Beschaffung bei der Pflege des ASL und der Qualifikationen und Inaktivierungen von Lieferanten zu unterstützen.
• Interne und externe Audits (FDA, MDSAP, IVDR usw.) zu unterstützen und die Lieferantenqualität in Audit-Fronträumen zu vertreten.
• Technischer Verwalter der Lieferantendatenüberwachung und -analyse zu sein.
• Daten für die Lieferantenüberwachungsboards zu analysieren und vorzubereiten sowie Werkzeuge und Dashboards auf Genauigkeit zu überwachen.
• Produkt-SCARs, Lieferantenänderungsanträge und Qualitätsvereinbarungen zu überprüfen und zu genehmigen.
• Internationale Agilent-Standorte hinsichtlich der lokalen/regionalen Ausführung und Pflege der Lieferantenqualität zu beraten.
• Forschung & Entwicklung Projektteams hinsichtlich der Auswahl und Einarbeitung von Lieferanten zu beraten.
• Die Einkaufsabteilung hinsichtlich der Qualitätselemente der Verhandlung von Lieferantenvereinbarungen zu leiten.

Qualifikationen:

• BS-Abschluss in Ingenieurwesen, Pharma, Biomedizin, Gesundheitswissenschaften oder gleichwertig; Master-Abschluss bevorzugt.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Lieferantenqualität und/oder Produktqualität oder einem verwandten Bereich.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der Vorschriften 21 CFR Teil 820, ISO 13485:2016, IVDR, MDSAP (Erfahrung in der Prüfung von Lieferanten nach diesen Standards).
• Zertifizierte ISO13485:2016 Lead Auditor-Qualifikationen bevorzugt oder Abschluss einer Schulung zur Zertifizierung durch Dritte für Lead Auditor.
• Fähigkeit, ein echter Teamplayer zu sein und ein Partner für die funktionsübergreifenden Teams zu werden; Teil der Lösung zu sein und die Fähigkeit zu demonstrieren, fundierte Entscheidungen bei der Umsetzung praktischer Lösungen für Qualitätssysteme und Compliance zu treffen.
• Fähigkeit, mit hochtechnischen Teams zu arbeiten und effektiv in einem ingenieurgesteuerten Teamumfeld zu kommunizieren.
• Starke organisatorische, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die nachgewiesene Fähigkeit, Aufgaben effektiv in einer fristgebundenen Umgebung zu priorisieren und Präsentationen auf Führungsebene zu halten.
• Ausgezeichnete Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Signifikante Computererfahrung mit Windows, Word, Excel, Agile und SAP.
• Fähigkeit, detaillierte Produktspezifikationen (Reagenzien, diagnostische Geräte) zu lesen und zu interpretieren und technische Informationen zu kommunizieren.

Dies ist eine hybride Position mit der Möglichkeit, nach Bedarf zu Lieferanten/anderen Agilent-Standorten zu reisen (30%) – national und international.

Wir bieten:

• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.
• Karriereentwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen.
• Work-Life-Balance wird gefördert.
• Unbefristeter Vertrag in einem schnell wachsenden globalen Unternehmen.

Wir werden Bewerbungen kontinuierlich prüfen und zu Vorstellungsgesprächen einladen, daher werden Sie ermutigt, sich so schnell wie möglich zu bewerben, wenn Sie an der Rolle interessiert sind. Bitte beachten Sie, dass die Rolle in Dänemark oder Waldbronn angesiedelt ist. Diese Stelle hat einen Vollzeit-Wochenarbeitszeitplan. Es besteht die Möglichkeit, remote zu arbeiten.

Unsere Gehaltsbereiche werden durch Rolle, Niveau und Standort bestimmt. Innerhalb des Bereichs wird das individuelle Gehalt durch den Arbeitsort und zusätzliche Faktoren, einschließlich berufsbezogener Fähigkeiten, Erfahrungen und relevanter Ausbildung oder Schulung, bestimmt. Während des Einstellungsprozesses kann ein Recruiter weitere Informationen über den spezifischen Gehaltsbereich für einen bevorzugten Standort mitteilen. Informationen zu Gehalt und Leistungen nach Land sind verfügbar.

Agilent Technologies Inc. ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Qualifizierte Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder anderen geschützten Kategorien gemäß allen geltenden Gesetzen Berücksichtigung für eine Anstellung.