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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Arzneimitteln und manage klinische Lieferungen.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen, das sich auf pharmazeutische Exzellenz und Patientenwohl konzentriert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein attraktives Leistungspaket.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines kreativen Teams, das Wissenschaft in kommerziellen Erfolg umsetzt.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD in Chemie oder Pharmazeutischer Technologie und 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte Unternehmenskultur mit Fokus auf Zusammenarbeit und Vielfalt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Mission
Als Drug Product Manager* sind Sie Teil unseres CMC-Managementteams, das alle Entwicklungsprojekte in Bezug auf die Verwaltung der klinischen und kommerziellen Arzneimittelversorgung unterstützt, die Produktqualität sicherstellt, CMOs/CDMOs/CROs verwaltet und CMC-Dokumentationen für regulatorische Dossiers vorbereitet.
Verantwortlichkeiten
- Management von CMO/CDMO/CRO für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für die klinische Studienversorgung und frühe kommerzielle Phasen
- Management aller Aspekte der technischen Arzneimittelentwicklung (z.B. Analytik, galenische Formen und Zusammensetzungen, insbesondere: feste und i.v. Formulierungen)
- Koordination von Präformulations- und Verträglichkeitsstudien innerhalb der Formulierungsentwicklung
- Zusammenarbeit mit klinischen Entwicklungsteams, um Ratschläge zu Qualitätsaspekten und zur Handhabung klinischer Lieferungen zu geben
- CMC-Projektmanagement, einschließlich Planung der klinischen Versorgungsnachfrage und Zeitplanung sowie Vertretung von CMC in Projektteams
- Auswahl und Bewertung geeigneter CMOs/CDMOs/CROs für GMP-Herstellung und -Tests
- Kostenbewertung, Unterstützung der Vorbereitung der kommerziellen Phase und nachgenehmigungsbezogene Aktivitäten
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen in den USA und der EU (z.B. CTD-Modul 3) und Überprüfung der relevanten Qualitätsdokumentation für Herstellung und Tests (z.B. MBR, Validierungsprotokolle)
- Enge Interaktion mit QA/QC zur Verwaltung von CAPAs, Änderungsanträgen, Qualitätsvorfällen und Teilnahme an Audits als technischer Experte
Ihr Profil
- PhD (oder gleichwertig) in Chemie oder Pharmazeutischer Technologie oder ähnlich
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen / biotechnologischen Industrie
- Tiefgehende Erfahrung in der CMC-Entwicklung für frühe und späte Programme, insbesondere mit arzneimittelbezogenen Aktivitäten
- Erfahrung im Management von CMO/CDMO/CRO und Zusammenarbeit mit externen Partnern
- Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen in den USA und der EU
- Fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, einschließlich Validierung und Transfer
- Fähigkeit, mehrere Projektaufgaben effizient zu bewerten, zu priorisieren und zu bearbeiten
- Hohe Motivation und Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
- Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse wären von Vorteil
Warum wir?
- Einzigartige Unternehmenskultur: Wissenschaftliche Exzellenz, ein kollaboratives Arbeitsumfeld und die Leidenschaft, das Leben von Patienten zu verbessern, prägen unsere Arbeit.
- Entwicklung: Wir ermutigen Menschen zu wachsen und unterstützen individuelle Entwicklungs- und Lernmöglichkeiten.
- Flexibilität: Durch flexible Arbeitsbedingungen ermöglichen wir unseren Mitarbeitern, das Geschäft in ihr persönliches Leben zu integrieren.
- Leistungen: Eine arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge kommt zusammen mit einem attraktiven Leistungspaket.
Drug Product Manager* (Reporting to the Vice President CMC & IP) Arbeitgeber: AiCuris GmbH
Kontaktperson:
AiCuris GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Drug Product Manager* (Reporting to the Vice President CMC & IP)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CMC und Arzneimittelentwicklung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit CMOs/CDMOs/CROs und im Projektmanagement verdeutlichen. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Tipp Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten bei StudySmarter zeigen. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und deine Motivation zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Drug Product Manager* (Reporting to the Vice President CMC & IP)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Drug Product Manager* deutlich macht. Betone, wie deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung und dein Wissen über CMO/CDMO/CRO-Management zu den Zielen des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Erfahrungen und Erfolge im Bereich CMC-Entwicklung und regulatorische Einreichungen klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AiCuris GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Rolle des Drug Product Managers
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Drug Product Managers vertraut. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu CMC-Entwicklung, GMP-Compliance und der Zusammenarbeit mit CMOs/CDMOs/CROs. Überlege dir, wie du deine Fachkenntnisse in diesen Bereichen am besten präsentieren kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern kommuniziert hast.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere über die Unternehmenswerte und die Kultur. Zeige im Interview, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der Mission des Unternehmens, das Leben von Patienten zu verbessern.
