Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von klinischen Bewertungsaktivitäten und Analyse klinischer Daten für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Renommierter Auftraggeber in Erlangen mit Fokus auf innovative Medizinprodukte.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, soziale Absicherung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
- Weitere Informationen: Flexible Teilzeitstelle mit 21 Stunden pro Woche und persönlicher Betreuung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung im klinischen Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 39600 - 48400 € pro Jahr.
Für unseren namhaften Auftraggeber in Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit.
Ihr Aufgabengebiet
- Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)- und klinischen Bewertungsaktivitäten für unser Medizinprodukteportfolio
- Bewertung klinischer Daten zur Sicherstellung von Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit und MDR-Konformität
- Analyse des Bedarfs zusätzlicher klinischer Daten sowie Unterstützung bei deren Generierung und Auswertung
- Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen, PMCF-Berichten und klinischen Bewertungsdokumentationen
- Auswertung von Daten aus klinischen Prüfungen, Post-Market Surveillance und wissenschaftlicher Literatur
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Marketing und externen Partnern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen oder regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse der EU-MDR und relevanter klinischer Richtlinien (z. B. MDCG)
- Erfahrung in der klinischen Bewertung sowie im Clinical Lifecycle Management
- Kenntnisse internationaler Regularien (z. B. USA, China) von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Magnetresonanztomographie (MRT)
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praxisnahe Prozesse zu übersetzen
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Zuverlässigkeit
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Qualitätsorientierung
Wir bieten
- 21 Wochenstunden
- 5 Tage/Woche mit je 4,2 Stunden Arbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Volle soziale Absicherung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Persönliche Beratung und Betreuung
Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit Arbeitgeber: Aide Regensburg
Unser Unternehmen in Schwandorf bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines renommierten Teams zu werden, das Wert auf eine gründliche Einarbeitung und kontinuierliche Unterstützung legt. Wir fördern eine positive Arbeitskultur, in der Teamarbeit und Eigeninitiative geschätzt werden, und bieten attraktive Vergütungen sowie Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines sicheren Arbeitsplatzes mit zusätzlichen Schichtzuschlägen und einem klaren Fokus auf Qualität und Effizienz.
