Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung von Qualitätsprüfungen und Unterstützung im Abweichungsmanagement.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich innovative Medizinprodukte.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position, Weiterbildungsmöglichkeiten und moderner Arbeitsplatz.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und direkte Kommunikation für schnelle Entscheidungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Biologie oder vergleichbare Ausbildung, Erfahrung im Qualitätscontrolling.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine fachlich versierte Person.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung aller Qualitätsprüfungen gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPs; Anwendung analytischer Prüfverfahren
- Prüfung von Herstellungs- und Prüfdokumentation; Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
- Wareneingangsprüfungen; Freigabe von Materialien für die Produktion
- Unterstützung im Abweichungs- und Risikomanagement inkl. CAPA-Maßnahmen
- Pflege und Optimierung des Dokumentenmanagements (SOPs, Arbeitsanweisungen); Unterstützung Change-Control und Validierung
- Planung und Durchführung interner Audits; Begleitung externer Behörden- und Zertifizierungsprüfungen (MDR, EN ISO 13485, ISO 9001)
- Überwachung Reinraum- und Umgebungsmonitoring; Schulungen (Hygiene, Prozesse)
- Schnittstellenmanagement zu Produktion, QM/QS und externen Prüflabors; Kennzahlen- und Lieferantenbewertungen
- Unterstützung Reklamationsbearbeitung und kontinuierliche Prozessverbesserung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung in Biologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik o.ä.
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätscontrolling/QM in reguliertem Umfeld
- Fundierte Kenntnisse MDR und EN ISO 13485; GMP-Erfahrung sind von Vorteil
- Erfahrung in Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management; gute Dokumentenlenkung
- Weiterbildung zum internen Auditor oder Bereitschaft dazu; sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise; hohes Qualitätsbewusstsein; Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum
- Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten der Klasse III
- Herausforderndes, abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem wachsenden Unternehmen
- Kurze Entscheidungswege, direkte Kommunikation, flachen Hierarchien
- Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklung
- Moderner Arbeitsplatz in Esslingen und Stuttgart-Vaihingen
Fachleitung Qualitätskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: AIM - Access for Innovation in Medical technology
Als R&D Ingenieur für akute Geräte in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten, sondern auch eine integrative Unternehmenskultur, die den Austausch mit internationalen Kollegen ermöglicht. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einem bedeutenden Bereich der Medizintechnik weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen.
Kontaktdaten:
AIM - Access for Innovation in Medical technology Recruiting-Team
