Leiter Qualitätskontrolle (w/m/d)

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

• Leiter Qualitätskontrolle (w/m/d)
• Deine Aufgaben
• Du leitest die Qualitätskontrolle und übernimmst die fachliche sowie disziplinarische Führung des QC-Teams.
• Du verantwortest den gesamten Lebenszyklus analytischer Methoden – von der Implementierung über die Validierung bis zur kontinuierlichen Optimierung.

Dazu gehören unter anderem Sterilitätsprüfungen (Bac T/ALERT), Endotoxin-, Mykoplasmen-, Identitäts- und Charakterisierungsmethoden (z.

Genexpressionsanalysen).

• Du stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher, insbesondere der geltenden ICH-Leitlinien sowie der GMP-Vorgaben gemäß Annex 1 und Annex 11 im Qualitätskontrollbereich.
• Du verantwortest das Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Changes und CAPA-Maßnahmen und sorgst durch aussagekräftiges Trending analytischer Daten für eine kontinuierliche Prozessverbesserung.
• Du steuerst das Umgebungsmonitoring und gewährleistest höchste Standards hinsichtlich Datenintegrität und GMP-Compliance innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Du entwickelst dein Team fachlich und persönlich weiter, etablierst effiziente Prozesse und förderst eine Kultur der Qualität, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung.
• Als zentrale Ansprechperson der Qualitätskontrolle arbeitest du eng mit QA, Produktion und sachkundigen Person zusammen und unterstützt bereichsübergreifende Entscheidungen mit deiner fachlichen Expertise.
• Dein Profil
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle biologischer oder zellbasierter Arzneimittel, idealerweise mit mehrjähriger Führungsverantwortung.
• Fundierte Kenntnisse der Freigabe-, Identitäts- und Charakterisierungsmethoden für zellbasierte Produkte sowie mikrobiologischer Schnellverfahren.
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß EU-GMP, insbesondere Annex 1 und Annex 11, sowie der Anforderungen an ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Detailgenauigkeit und Erfahrung im statistischen Umgang mit kleinen Chargengrößen.
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Engagement für Produktqualität und Patientensicherheit.
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, erfolgreich mit internationalen, insbesondere nordamerikanischen, Konzerngesellschaften zusammenzuarbeiten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sichere Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift.
• Was Wir Dir Bieten

Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!

• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht – Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.
• #J-18808-Ljbffr