R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre

R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre

Hechingen Befristet 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Laborumfeld.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit integrativer und vielfältiger Unternehmenskultur.
  • Vorteile: Spannende Herausforderungen, Entwicklungspotential und internationales Networking.
  • Weitere Informationen: Vielfalt wird gefördert und ist eine Bereicherung für unser Team.
  • Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung von Therapien bei, die Millionen von Menschen helfen.
  • Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder vergleichbar und Erfahrung in regulierten Umfeldern.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Aufgaben

  • Sie übernehmen im Team verantwortungsvolle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Laborumfeld:
    • Gerätequalifizierung: Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für Labor- und Prüfgeräte über den gesamten Lebenszyklus
    • Methodenvalidierung: Entwicklung, Validierung und Dokumentation analytischer Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer und interner Anforderungen
    • Computersoftwarevalidierung (CSV): Sicherstellung der Compliance von computergestützter Software von Analysengeräten inkl. Risikoanalysen und Teststrategien
    • Change-Management: Initiierung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen (Equipment, Methoden, Software) inklusive Impact Assessments
    • Equipment Lifecycle & Maintenance: Unterstützung und Sicherstellung eines qualitätskonformen Gerätestatus (Kalibrierung, Wartung, Dokumentation)
    • Audit & Compliance: Proaktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
    • Dokumentation & Standards: Erstellung, Anleitung und Review von Validierungsdokumenten, SOPs und Risikoanalysen nach aktuellen internen und regulatorischen Anforderungen
    • Enge Abstimmung mit QA, und lokalen/internationalen R&D Teams

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTech, Pharma, Diagnostik)
  • Fundiertes Know-how in mindestens zwei der folgenden Bereiche: Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ), Methodenvalidierung, CSV / Softwarevalidierung
  • Change-Management
  • Sicherer Umgang mit relevanten Regularien (ISO 13485, GMP, GAMP5, ALCOA+)
  • Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten, auch im Auditkontext
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre Arbeitgeber: AIM - Access for Innovation in Medical technology

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Produkte widmet. Unsere integrative Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Zusammenarbeit über Grenzen hinweg, während wir Ihnen spannende Herausforderungen und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Bei uns sind Sie Teil eines Teams, das täglich einen positiven Einfluss auf das Leben von Millionen von Menschen hat.

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Kontaktdaten:

AIM - Access for Innovation in Medical technology Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre erhalten könntest

Nutz die richtigen Veranstaltungen!

In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie AIM - Access for Innovation in Medical technology kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!

Engagier dich in der Community!

Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!

Praktische Erfahrungen zeigen!

Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei AIM - Access for Innovation in Medical technology im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.

Bewirb dich direkt über unsere Webseite!

Vergiss nicht, die Website von AIM - Access for Innovation in Medical technology regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Engineer – Qualification & Validation (m/w/d) - befristet auf 3 Jahre mit Bravour zu bestehen

Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Methodenvalidierung
Computersoftwarevalidierung (CSV)
Change-Management
ISO 13485
GMP
GAMP5

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei AIM - Access for Innovation in Medical technology anwenden könntest!

Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei AIM - Access for Innovation in Medical technology arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!

Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!

Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AIM - Access for Innovation in Medical technology vorbereitet

Vertraut mit den neuesten Technologien

Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei AIM - Access for Innovation in Medical technology erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.

Bereite dich auf experimentelle Fragen vor

Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.

Hebe deine Lernbereitschaft hervor

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert AIM - Access for Innovation in Medical technology sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.

Mach dein Portfolio sichtbar

Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei AIM - Access for Innovation in Medical technology relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.