Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte und entwickle Zulassungsstrategien.
- Unternehmen: Akkodis, ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem internationalen Team mit über 50.000 Experten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und mindestens fünf Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für einen unserer Pharmakunden im Großraum Freiburg suchen wir aktuell einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Kundendetails
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Stellenbeschreibung
- Ansprechpartner für produktbezogene Regulatory-Compliance im operativen Tagesgeschäft
- Erstellung, Pflege und Freigabe der technischen Dokumentation gemäß MDR für Medizinprodukte der Klassen I bis IIb
- Planung und Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen sowie Betreuung bestehender Registrierungen
- Entwicklung von Zulassungsstrategien zur Erschließung neuer Märkte und Steuerung regulatorischer Projekte
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen, internationalen Partnern und internen Fachbereichen
- Unterstützung im Änderungsmanagement, der Marktüberwachung und Vigilanz einschließlich Bewertung regulatorischer Maßnahmen
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Regulatory-Affairs-Prozessen und der Umsetzung strategischer Initiativen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (MDR, Normen und Richtlinien)
- Erfahrung mit internationalen Zulassungen (z. B. FDA, NMPA, ANVISA, MOHW) von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, idealerweise MDSAP
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Microsoft 365 wünschenswert
- Kommunikationsstärke, fachübergreifendes Verständnis und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d) Arbeitgeber: Akkodis Germany Tech Experts
Als Arbeitgeber in der malerischen Bodensee-Region bieten wir Ihnen nicht nur spannende Aufgaben in der Softwareintegration, sondern auch ein Arbeitsumfeld, das Flexibilität und Teamgeist fördert. Genießen Sie eine ausgewogene Work-Life-Balance, attraktive Vergütung und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, während Sie Teil eines internationalen Netzwerks werden und die Vorteile hybrider Arbeitsmodelle nutzen können.
Kontaktdaten:
Akkodis Germany Tech Experts Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Akkodis Germany Tech Experts!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Akkodis Germany Tech Experts für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Akkodis Germany Tech Experts passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Akkodis Germany Tech Experts anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis Germany Tech Experts vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Akkodis Germany Tech Experts. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
