Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Bewertung von GMP-Dokumentationen sowie Durchführung von Compliance-Reviews.
- Unternehmen: Renommiertes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Technisch anspruchsvolles Projekt mit Möglichkeit auf lange Laufzeit.
- Weitere Informationen: Vollzeitstelle im Großraum FFM, gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen, regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und fundierte EU-GMP-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Dauer: 5 Monate
Für ein Projekt in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld wird ein erfahrener Qualitätssicherungsexperte (m/w/d) mit fundierter EU-GMP-Expertise gesucht.
Start: 17.08.26
Laufzeit: bis 31.12.26 (mit Option auf Verlängerung)
Auslastung: Vollzeit
Standort: Großraum FFM
Sprache: Deutsch und Englisch (Wort und Schrift, Dokumentation überwiegend Englisch)
Aufgaben
- Erstellung, Überarbeitung und fachliche Bewertung qualitätsrelevanter GMP-Dokumentationen gemäß Projektvorgaben
- Durchführung von GMP- und Compliance-Reviews für Validierungsdokumente, Quality Agreements, Qualitätskontrollpläne sowie Risiko- und Gap-Analysen
- Analyse von Prozessen und Dokumentationen im Zusammenhang mit Transport, Installation und Inbetriebnahme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Ausarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Priorisierung und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen im Projektumfeld
- Erstellung von Abschlussberichten, qualitätsbezogenen Bewertungen sowie Durchführung von Batch Record Reviews (ohne Chargenfreigabe)
- Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Technical Transfers und Produkteinführungen
Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien einschließlich Annex 16 und Annex 21
- Umfassende Erfahrung in Qualification & Validation, einschließlich Transport- und Sampling-Validierung
- Praxiserfahrung in Technical Transfer-, New Product Introduction- und Change-Control-Projekten
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-konformen Dokumentationsmanagement sowie in der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen
- Erfahrung in steriler Herstellung, QC-Prüfungen, visueller Inspektion sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Renommiertes Kundenunternehmen
- Technisch, anspruchsvolles Projekt
- Möglichkeit auf lange Projektlaufzeit
Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d) Arbeitgeber: Akkodis
Akkodis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Technologien und eine dynamische Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Teamkultur fördern wir kreatives Denken und bieten zahlreiche Wachstumschancen in der Schweiz. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem unterstützenden Team und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Akkodis zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Akkodis wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Akkodis, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Akkodis als Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Akkodis von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Akkodis passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Akkodis zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Akkodis nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
