GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d)

GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d)

Tübingen Befristet 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Organisiere und koordiniere Dokumente für ein führendes Pharmaunternehmen.
  • Unternehmen: Akkodis Life Sciences, ein innovativer Partner in der Pharma- und Biotech-Branche.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Work-Life-Balance und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Teamspirit, Diversität und spannende Team-Events warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte wichtige Dokumentationsprozesse mit.
  • Qualifikationen: Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung im Dokumentenmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Aufgaben

  • Eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Compliance
  • Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich Workflow-Koordination und technischer Umsetzung
  • Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Leitfäden und Best Practices
  • Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Dokumentenmanagements sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen (z. B. EDMS, Archivierung, Formatierung)
  • Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für archivierungsrelevante Themen
  • Übernahme der Key-User-Rolle sowie First-Level-Support für relevante Systeme und Koordination von IB QC Checks für die entsprechenden Funktionen
  • Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
  • Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen

Anforderungen

  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation bzw. vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
  • Mehrjährige Erfahrung in den relevanten Prozessen und im Umgang mit entsprechenden Systemen
  • Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und/oder nicht-klinischer Dokumente
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie service- und lösungsorientiertes Auftreten
  • Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team

Unser Angebot

  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits. Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Kontakt

Du hast noch offene Fragen zur Stelle? Melde dich bei uns! Malte Brown Malte.Brown@akkodis.com

GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: Akkodis

Akkodis Life Sciences ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und eine ausgeglichene Work-Life-Balance fördert. Mit einem starken Fokus auf Teamgeist und Diversität sowie attraktiven Sozialleistungen und einem globalen Netzwerk, ist die Position als GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) eine großartige Gelegenheit für alle, die in der Pharma- und Biotech-Branche wachsen möchten.

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Kontaktdaten:

Akkodis Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) erhalten könnten

Nutze die Branchenevents!

Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Akkodis zu sprechen!

Engagiere dich in Fachgruppen!

Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Akkodis wecken!

Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!

Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?

Nutz deine Hochschule!

Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Akkodis, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GxP-Compliance
Dokumentenmanagement
Workflow-Koordination
Template-Optimierung
EDMS
Archivierung
GLP

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Akkodis als GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!

Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Akkodis von deinem Potenzial!

Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!

Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Akkodis passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis vorbereitet

Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen

In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Akkodis zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.

Falls verfügbar: Praktische Beispiele

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.

Softskills im Interview betonen

Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Akkodis nützlich sein könnten.

Begriffe und Technologien auffrischen

Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.