Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und Regulatory Affairs in einem dynamischen Pharmaunternehmen.
- Arbeitgeber: Wir bringen Projekte mit den besten Experten zum Leben und fördern Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mehrjährige Erfahrung in GMP-Umfeldern.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und strategisches Denken sind entscheidend für diesen Job.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
We boost your business. On demand. Wir bringen Projekte mit den richtigen Experten zum Leben. Werden auch Sie ein Teil in der Life…
Hintergrund:
Die Leitung der Quality Unit & Regulatory Affairs bildet die zentrale Schnittstelle zwischen den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs. In enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung gewährleistet sie die strategische, integrierte Ausrichtung dieser Bereiche und sorgt für die Umsetzung der daraus abgeleiteten Maßnahmen im Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgaben:
Qualitätssicherung:
- Konzeption und Implementierung eines strategischen Qualitätsmanagementsystems, das sowohl den regulatorischen Vorgaben entspricht als auch auf die Unternehmensziele abgestimmt ist.
- Entwicklung einer langfristigen Qualitätsstrategie für die Überprüfung von Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
- Erstellung und Umsetzung einer globalen Zulassungsstrategie für Arzneimittel.
Übergreifende Tätigkeiten:
- Leitung und Steuerung der Teams für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs – sowohl fachlich als auch disziplinarisch.
- Durchführung von Behörden-, Kunden-, Lieferanten- und Dienstleisteraudits in enger Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fachbereich.
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-, GDP- und ISO-Standards sowie der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV).
- Erfahrung in der Erstellung und Modellierung von IT-gestützten Prozessflussdiagrammen.
- Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, soziale Kompetenz.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an strategischem Qualitätsbewusstsein.
- Strategische Management-Denkweise und die Fähigkeit, Lösungen im Sinne der Geschäftsziele zu entwickeln.
Assistenz der Leitung Qualitätssicherung / Produktentwicklung (m/w/d)
#J-18808-Ljbffr
Head of Quality Unit & Regulatory Affairs (m/w/d) Berlin Arbeitgeber: Akkodis
Kontaktperson:
Akkodis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Quality Unit & Regulatory Affairs (m/w/d) Berlin
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Besuche relevante Konferenzen und Veranstaltungen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends im Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Folge Unternehmen und Gruppen, die sich auf Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten konzentrieren, um wertvolle Einblicke und Jobangebote zu erhalten.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für GMP-, GDP- und ISO-Standards hast und wie diese in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 4
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Teams erfolgreich geleitet und strategische Ziele erreicht hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Unit & Regulatory Affairs (m/w/d) Berlin
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Head of Quality Unit & Regulatory Affairs gefordert werden.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie deine Kenntnisse der GMP-, GDP- und ISO-Standards. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Strategische Denkweise betonen: Stelle sicher, dass du in deinem Anschreiben deine strategische Management-Denkweise und dein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein klar kommunizierst. Gib Beispiele, wie du Lösungen im Sinne der Geschäftsziele entwickelt hast.
Englischkenntnisse nachweisen: Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du in deinem Lebenslauf oder Anschreiben darauf hinweisen, wie du diese Fähigkeiten erworben und angewendet hast, insbesondere in einem internationalen Kontext.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Regulatory Affairs direkt auf die Aufgaben der Leitung der Quality Unit zutreffen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und der Führung von Teams demonstrieren.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten GMP-, GDP- und ISO-Standards sowie gesetzliche Anforderungen gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast.
✨Strategisches Denken betonen
Hebe deine Fähigkeit hervor, strategisch zu denken und Lösungen zu entwickeln, die im Einklang mit den Unternehmenszielen stehen. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit strategische Initiativen erfolgreich umgesetzt hast.
