Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite spannende GMP-Prozesse und arbeite an komplexen Änderungsanträgen.
- Unternehmen: Renommiertes Pharma- und Biotechunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielseitige Aufgaben mit hervorragenden Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und relevante Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 65000 € pro Jahr.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
Standort: Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
Stellenbeschreibung:
- Bearbeitung vielfältiger Themen entlang des GMP‑Prozesses, insbesondere im Bereich Qualifizierung und Lifecycle‑Management von Disposables und Packmitteln
- Mitarbeit im Change‑Control‑Prozess, inklusive der Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Änderungsanträge und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (z. B. Spezifikationen, SOPs) unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen
- Schnittstellenarbeit in Zusammenarbeit mit beteiligten Fachbereichen wie Supply Chain Management, Qualitätssicherung und Produktion - teilweise standortübergreifend
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPA‑Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Durchführung von Periodic Reviews für Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecycle‑Managements
- Erstellung materialspezifischer, verbindlicher Stellungnahmen zu definierten Eigenschaften
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Diplom‑ oder Masterstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP‑Anforderungen
- Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Disposables und Packmitteln
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, z. B. SAP, TrackWise oder Veeva Vault
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen
- Fähigkeit zur strukturierten Präsentation und Moderation sowie zur ziel‑ und termingerechten Bearbeitung von Qualitätsereignissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, kombiniert mit Organisations- und Planungskompetenz
Senior Compliance Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Akkodis
Als führendes Pharma- und Biotechunternehmen im Großraum Ulm bietet unser Unternehmen nicht nur eine spannende und herausfordernde Position als Senior Compliance Specialist (m/w/d), sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von attraktiven Tarifvergütungen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglichen wir durch flexible Arbeitszeiten und eine moderne Ausstattung ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Compliance Specialist (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Biotechbranche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Mitarbeit. Das kann Türen öffnen, die sonst geschlossen bleiben würden.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten einbringst. Wir wollen schließlich überzeugen!
✨Follow-up nach dem Interview!
Schicke eine kurze Dankesnachricht nach deinem Interview. Das zeigt nicht nur deine Wertschätzung, sondern hält auch deinen Namen im Gedächtnis der Entscheidungsträger. Ein kleiner Schritt, der einen großen Unterschied machen kann!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als Senior Compliance Specialist interessierst und was dich an unserem Unternehmen reizt.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld und deine Kenntnisse zu GMP-Anforderungen klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit mit ähnlichen Herausforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.
Dokumente sorgfältig prüfen:Achte darauf, dass alle Dokumente, die du einreichst, gut strukturiert und fehlerfrei sind. Das zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – eine wichtige Eigenschaft für einen Compliance Specialist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Stelle ist. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du diese Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Change-Management-Fragen vor
Da die Rolle auch die Bearbeitung von Änderungsanträgen umfasst, solltest du dich auf Fragen zu Change-Management-Prozessen vorbereiten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit komplexe Änderungen gemanagt hast und welche Herausforderungen dabei aufgetreten sind.
✨Kenntnisse über Audits und Inspektionen
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Audits und behördlichen Inspektionen zu sprechen. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu schildern, in denen du zur Vorbereitung oder Durchführung solcher Prozesse beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten hervorheben. Überlege dir Beispiele, in denen du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
