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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Set up a quality management system for innovative medical technology.
- Arbeitgeber: Join a pioneering tech center in Potsdam/Berlin focused on digital optical holography.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a creative startup vibe, virtual stock options, and a pet-friendly environment.
- Warum dieser Job: Be part of a groundbreaking team shaping the future of 3D camera technology.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a technical or scientific field; experience in regulatory affairs for medical devices.
- Andere Informationen: Work in a supportive environment with great public transport access and job ticket.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Einleitung
Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.
Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte Weltneuheit, einer ultra-miniaturisierten 3D Kameratechnologie so voranzutreiben, dass diese bald Platz auf dem Bruchteil eines Fingernagels haben wird. Unser kleines Technologiezentrum wächst und involviert Kompetenzen in Interferenz-Optik, High-Speed Elektronik, High-Speed Computing, FPGA Entwicklung und modernste Produktionstechnologien.
Aufgaben
- Aufsetzen eines QM-Systems für ein Medizinprodukt mit wachsendem Anforderungspotenzial und stufenweiser Klassifizierung nach Anhang VIII der MDR
- Systematisierung des Entwicklungsprozess aufgrund der ISO 13485
- Zusammenfassung zu einer technischen Dokumentation aufgrund interner projektbezogener Dokumente
- Durchführung von internen Audits und Risikomanagement nach ISO 14971
- Unterstützung des Entwicklungsteams bei dem Thema elektrische Sicherheit und Biokompatibilität
- Durchführung des CE-Prozesses
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Erfahrung in einer Medizintechnikfirma für die relevanten regulatorischen MDR Anforderungen
- Interesse an kontinuierlicher Aktualisierung der notwendigen medizinischen und regulatorischen Erfordernisse
- Ein hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit, Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Neben der Start Up Mentalität trifft Sie ein kreativer, kollegialer Pioniergeist mit außergewöhnlicher Leidenschaft zu wissenschaftlichen Lösungen
- Zusätzliche Virtual Stock Options (VSOPs) als monetäre Beteiligung am Unternehmens-Erfolg möglich
- Espresso & frische Früchte
- Hund Hedda streicheln (außerhalb der optischen Labore) Allergiker geeignet
- Sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung neben guter Parkmöglichkeit incl. Job-Ticket
Noch ein paar Worte zum Schluss
Wenn Sie als Individualist die berufliche Herausforderung reizt, als Mitarbeiter keine Nummer, sondern Diamant sein möchten, senden Sie bitte Ihre Bewerbung per Mail an:
Frau Birte Filling // Management / Rekrutier Tel: +49 (0)331 / 982231-0 oder Mobil: +49 (0)160 95469461.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit kurzen Projektbeschreibungen und vollständigen Zeugnissen !
AKmira optronics GmbH | Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Medizintechnik Arbeitgeber: AKmira optronics GmbH
Kontaktperson:
AKmira optronics GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: AKmira optronics GmbH | Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Medizintechnik
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik, insbesondere die MDR. Zeige in deinem Gespräch, dass du die neuesten Entwicklungen und Herausforderungen in diesem Bereich verstehst.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und Risikomanagement belegen. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du während des Gesprächs aktiv zuhörst und auf die Fragen und Anliegen der Interviewer eingehst. Das ist besonders wichtig in einem kleinen, dynamischen Team.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den zukünftigen Projekten zu stellen. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, einen Eindruck von der Arbeitsatmosphäre zu bekommen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: AKmira optronics GmbH | Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über AKmira optronics GmbH und ihre innovativen Technologien. Verstehe die Rolle des Regulatory Affairs Specialists und die spezifischen Anforderungen in der Medizintechnik.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in der Medizintechnik und deine Kenntnisse der MDR-Anforderungen.
Kurze Projektbeschreibungen: Füge kurze Beschreibungen relevanter Projekte hinzu, die deine Fähigkeiten und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen verdeutlichen.
Vollständige Zeugnisse: Achte darauf, dass alle erforderlichen Zeugnisse und Nachweise vollständig sind. Dies zeigt deine Professionalität und Sorgfalt bei der Bewerbung.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AKmira optronics GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen der MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Entwicklung von Medizinprodukten auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätsmanagementsystem-Implementierung und im Risikomanagement demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Stelle eine enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du Konflikte gelöst und zur Teamdynamik beigetragen hast.
✨Sprich über deine Leidenschaft für Medizintechnik
Zeige dein Interesse an der Medizintechnik und der kontinuierlichen Aktualisierung der regulatorischen Anforderungen. Deine Begeisterung für das Feld kann einen positiven Eindruck hinterlassen und deine Motivation unterstreichen.
