Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Zulassung neuer Produkte und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in einem dynamischen und anspruchsvollen Umfeld.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem multikulturellen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Studium in einem relevanten Bereich und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Affairs Specialist Unternehmensbeschreibung Unsere Kundschaft ist ein führendes Unternehmen in einem komplexen und anspruchsvollen Umfeld und sucht derzeit eine Person für die Position als Affairs Specialist für einen befristeten Einsatz.
Stellenbeschreibung Unter Aufsicht Zusammenstellung und Einreichung bei zuständigen Behörden, benannten Stellen, Agenturen und Geschäftspartnern, einschließlich der Erstellung wichtiger Marktdokumente, einschließlich technischer Unterlagen.
Zusammenarbeit mit der regionalen Leitung für Affairs, um eine schnelle und rechtzeitige Zulassung neuer Produkte sowie die kontinuierliche Unterstützung von Produkten sicherzustellen, die innerhalb und außerhalb Europas vermarktet werden, einschließlich Kennzeichnungsberatung und für die technische Dokumentation und MDR erforderlicher Ergebnisse, um die Konformität in ganz Europa für ein breites Produktportfolio zu unterstützen und sicherzustellen, einschließlich Medizinprodukten, Konsumgütern und Lebensmitteln.
Unterstützung bei der Entwicklung der europäischen Strategie mit funktionalen Partnern und Beitrag zum Geschäftserfolg sowie Treffen von Entscheidungen für Projekte durch enge Zusammenarbeit mit F&E- und Marketingabteilungen, um Projekte von der Konzeption bis zur Markteinführung voranzutreiben.
Unter Aufsicht Bewertung vorgeschlagener Produktänderungen auf inländische und internationale Auswirkungen, Durchführung von Bewertungen bei Bedarf im Rahmen der Änderungskontrolle unter Einhaltung der geltenden europäischen Vorschriften und Standards. Überwachung von MDR und Beschwerden; Einreichung von unerwünschten Ereignissen bei den EU-Behörden und Bewertung der Auswirkungen auf andere Märkte.
Erstellung notwendiger Entwürfe, Zusammenfassungen, Berichte, Memos, Grafiken, Diagramme, Tabellen und Präsentationen.
Unter Aufsicht Vorbereitung von Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden und anderer Korrespondenz.
Sicherstellung der Pflege von Richtlinien und Verfahren im Qualitätsmanagement.
Pflege von EUDAMED für eindeutige Produktidentifikatoren (Unique Device Identifiers), wenn Produkte hinzugefügt oder eingestellt werden.
Unterstützung bei Inspektionen/Audits durch Regierungsbehörden und die benannte Stelle durch Erstellung angeforderter Dokumente oder Beantwortung von Anfragen. Überprüfung und Genehmigung von Werbe- und Kennzeichnungsmaterial auf Auswirkungen auf die Produktkonformität.
Anforderungen Studienabschluss in Affairs und/oder einer wissenschaftlichen Disziplin mit Bezug zur menschlichen Gesundheit.
Relevante Schulungen/Diplome zu Medizinprodukten [wesentlich]/Kosmetika [wünschenswert]/Nahrungsergänzungsmitteln/Arzneimitteln.
Erfahrung Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Affairs-Aktivitäten in der Life-Science-Industrie, einschließlich Produktregistrierung und Unterstützung bei Produktdesign- und Entwicklungsprojekten.
Erfahrung im Projektmanagement als Projektteammitglied.
Erfahrung im Vigilanzmanagement und Rahmenüberwachung in der Life-Science-Industrie.
Kompetenzen Kenntnisse der EMEA-Vorschriften anwendbar auf:- Medizinprodukte- Kosmetische Produkte- Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel- Gebrauchsgüter Analytische Fähigkeiten Starkes Interesse an Affairs Fähigkeit, in einem multikulturellen Umfeld zu arbeiten Fähigkeit, Compliance-Risiken unabhängig zu identifizieren und bei Bedarf zu eskalieren Problemlösungskompetenz und proaktive Arbeitsweise Teamfähigkeit Fließend in Englisch (in Wort und Schrift)Computerkenntnisse: MS Office jidb31e887ade jit0729ade jpiy26ade
Fachkraft Regulatory Affairs Arbeitgeber: ALBEDIS - GENEVE
ALBEDIS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer starken Präsenz in der Schweiz und einem Fokus auf Luxus- und Lifestyle-Produkte profitieren Sie von einem inspirierenden Arbeitsklima, das Vielfalt und Innovation fördert. Hier haben Sie die Chance, Ihre juristischen Fähigkeiten in einem internationalen Kontext einzubringen und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Fachkraft Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von ALBEDIS - GENEVE zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von ALBEDIS - GENEVE wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie ALBEDIS - GENEVE, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Fachkraft Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei ALBEDIS - GENEVE als Fachkraft Regulatory Affairs bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt ALBEDIS - GENEVE von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu ALBEDIS - GENEVE passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALBEDIS - GENEVE vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit ALBEDIS - GENEVE zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei ALBEDIS - GENEVE nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
