Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Einreichung von Dokumenten und der Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in einem komplexen und anspruchsvollen Umfeld.
- Vorteile: Temporäre, verlängerbare Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Multikulturelles Arbeitsumfeld mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Gesundheitsprodukten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandten Wissenschaften, 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation de talents et d'entreprises à travers un large éventail de secteurs. Notre client est une entreprise leader dans un environnement complexe et exigeant, et recherche actuellement un spécialiste des affaires réglementaires (MDR) pour une mission temporaire renouvelable.
Description du poste :
- Sous supervision, compiler et soumettre aux autorités compétentes, organismes notifiés, agences et partenaires commerciaux, y compris la préparation de documents clés pour le marché, incluant les dossiers techniques.
- Collaborer avec le responsable régional des affaires réglementaires pour assurer une approbation rapide et opportune des nouveaux produits et un soutien continu aux produits commercialisés à l'intérieur et à l'extérieur de l'Europe.
- Collaborer au développement de la stratégie européenne avec les partenaires fonctionnels et contribuer aux objectifs commerciaux.
- Sous supervision, évaluer l'impact des changements de produits proposés au niveau national et international.
- Superviser la gestion des MDR et des plaintes ; soumettre les événements indésirables aux autorités de l'UE.
- Préparer les plans, résumés, rapports, mémos, graphiques, tableaux et présentations nécessaires.
- Sous supervision, préparer les réponses aux questions des autorités sanitaires et toute autre correspondance.
- Assurer la maintenance des politiques et procédures dans le système de gestion de la qualité.
- Gérer la base de données EUDAMED pour les identifiants uniques de dispositifs (UDI).
- Fournir un soutien lors des inspections/audits par les agences gouvernementales.
- Réviser et approuver le matériel promotionnel et d'étiquetage.
Profil :
- Diplôme en affaires réglementaires et/ou dans une discipline scientifique pertinente pour la santé humaine.
- Formations/diplômes pertinents sur les dispositifs médicaux [essentiel]/cosmétiques [souhaitable]/compléments alimentaires/médicaments.
EXPÉRIENCE :
- Minimum de 5 ans d'expérience dans les activités d'affaires réglementaires dans l'industrie des sciences de la vie.
- Expérience en gestion de projet en tant que membre d'équipe de projet.
- Expérience en gestion de la vigilance et en surveillance du marché dans l'industrie des sciences de la vie.
COMPÉTENCES :
- Connaissance des réglementations EMEA applicables.
- Compétences analytiques.
- Fort intérêt pour les affaires réglementaires.
- Capacité à travailler dans un environnement multiculturel.
- Capacité à identifier indépendamment les risques de conformité.
- Résolution de problèmes et approche proactive.
- Compétences en travail d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé).
- Maîtrise de l'informatique : MS Office.
Spécialiste En Affaires Réglementaires Mdr Arbeitgeber: ALBEDIS - GENEVE
ALBEDIS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer starken Präsenz in der Schweiz und einem Fokus auf Luxus- und Lifestyle-Produkte profitieren Sie von einem inspirierenden Arbeitsklima, das Vielfalt und Innovation fördert. Hier haben Sie die Chance, Ihre juristischen Fähigkeiten in einem internationalen Kontext einzubringen und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie ALBEDIS - GENEVE kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei ALBEDIS - GENEVE im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von ALBEDIS - GENEVE regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spécialiste En Affaires Réglementaires Mdr mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei ALBEDIS - GENEVE anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei ALBEDIS - GENEVE arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALBEDIS - GENEVE vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei ALBEDIS - GENEVE erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert ALBEDIS - GENEVE sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei ALBEDIS - GENEVE relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
