Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und entwickle innovative Lösungen für regulierte Branchen.
- Unternehmen: Internationales Industrieunternehmen mit Fokus auf Sonderanlagenbau und innovativen Technologien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führung eines internationalen QA-Teams und spannende Projekte in verschiedenen Märkten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Elektrotechnik oder Maschinenbau und 5 Jahre Erfahrung im Life-Sciences-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Sonderanlagenbau und entwickelt innovative Lösungen für die maschinelle Reinigung, Dekontamination und Sterilisation in regulierten Branchen wie Life Science, Pharma, Biopharma und verwandten Industrien. Die Unternehmensgruppe beschäftigt weltweit mehrere hundert Mitarbeitende und verfügt über ein globales Netzwerk von Standorten in Europa, Amerika und Asien.
Implementierung, Verwaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss EN ISO 13485, ASME, DGRL und GMP/FDA-Anforderungen.
- Definition der Zertifizierungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung sowie Koordination mit benannten Stellen.
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten und Beschwerden inkl. Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA/8D).
- Hauptansprechpartner für Kunden und Lieferanten in qualitätsbezogenen Angelegenheiten (Audits, Lieferantenfragebögen, Eskalationen).
- Durchführung interner und externer Audits sowie Koordination von Kundenaudits.
- Sicherstellung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern.
- Koordination und Erlangung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und Märkte.
- Entwicklung und Reporting von Qualitäts-KPIs sowie Erstellung des Management Reviews.
- Gesamtprojektleitung bei der Einführung einer CAQ-Software.
- Definition, Einführung und Pflege von qualitätsbezogenen Dokumenten und Arbeitsanweisungen.
- Führung eines internationalen QA-Teams an mehreren Standorten.
Gesuchtes Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Life-Sciences-Umfeld.
- Nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer Führungsposition innerhalb einer QA-Organisation.
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Vorschriften: EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP.
- Kenntnisse im Bereich Druckgeräte, Sterilisation oder Wasch-/Desinfektionstechnologien von Vorteil.
- Erfahrung mit MS Office (erforderlich), SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen (von Vorteil).
- Reisebereitschaft für Lieferanten- und Kundenbesuche (ca. 10–20%).
Head of Quality Arbeitgeber: ALBEDIS
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant à ses employés un environnement de travail dynamique et innovant dans le domaine des technologies de sécurité. En tant que Technicien en sécurité électronique, vous bénéficierez d'une formation continue et d'opportunités de développement professionnel tout en travaillant sur des projets variés qui impactent directement la sécurité des clients. Située dans le canton de Fribourg, notre équipe valorise l'autonomie, la rigueur et un excellent service client, garantissant ainsi une expérience enrichissante et gratifiante pour tous nos collaborateurs.
