Unser Kunde ist ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Sonderanlagenbau und entwickelt innovative Lösungen für die maschinelle Reinigung, Dekontamination und Sterilisation in regulierten Branchen wie Life Science, Pharma, Biopharma und verwandten Industrien. Die Unternehmensgruppe beschäftigt weltweit mehrere hundert Mitarbeitende und verfügt über ein globales Netzwerk von Standorten in Europa, Amerika und Asien. Jobbeschreibung Fachliche und personelle Führung des Teams Quality Planning am Schweizer Standort Verantwortung für Qualitätsmanagement-Themen im Zusammenhang mit ASME-, SELO- und Druckgeräterichtlinien-Zertifizierungen Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001, GMP-Anforderungen sowie weiterer regulatorischer Vorgaben Einführung, Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des CAQ-Systems sowie Key-User-Funktion für das SAP-QM-Modul Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Qualitätsplanung Fachlicher Ansprechpartner für Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie für Kundenabnahmen (FAT) Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und CAPA-Massnahmen Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Zertifizierungen Verantwortung für Druckgerätezulassungen und qualitätsrelevante Dokumentationen Unterstützung der Qualitätsleitung bei Kennzahlenmanagement und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen Gesuchtes Profil Abgeschlossene technische Grundausbildung Weiterbildung auf Stufe HF, FH oder vergleichbare höhere technische Qualifikation Zusätzliche Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätstechniker, Qualitätsfachmann oder vergleichbar) Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 9001 sowie der GMP-Anforderungen Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Auditdurchführung Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik, Pharmaindustrie oder Druckgerätebau Gute Kenntnisse von CAQ-Systemen und SAP QM Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C2) Gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2, bevorzugt C1)
#J-18808-Ljbffr
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Teamleiter Quality Arbeitgeber: ALBEDIS
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant à ses employés un environnement de travail dynamique et innovant dans le domaine des technologies de sécurité. En tant que Technicien en sécurité électronique, vous bénéficierez d'une formation continue et d'opportunités de développement professionnel tout en travaillant sur des projets variés qui impactent directement la sécurité des clients. Située dans le canton de Fribourg, notre équipe valorise l'autonomie, la rigueur et un excellent service client, garantissant ainsi une expérience enrichissante et gratifiante pour tous nos collaborateurs.
