Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team in der Qualitätskontrolle und entwickle effiziente Prozesse für Medizinprodukte.
- Unternehmen: ALBOMED GmbH, ein innovatives Unternehmen in der Medizinprodukttechnik.
- Vorteile: Abwechslungsreiche Aufgaben, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem modernen Reinraum mit internationalen Partnern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Menschen durch hochwertige Medizinprodukte.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über uns: Die ALBOMED GmbH ist ein innovatives, mittelständisches, deutsches Unternehmen in der Medizinprodukttechnik. Seit 1995 entwickeln und produzieren wir Produkte für die Ophthalmologie und Orthopädie. Dabei liegt unser Augenmerk auf dem Bereich der Entwicklung und Herstellung von verschiedenen viskoelastischen Substanzen. Diese werden in der Augenheilkunde z.B. bei Operationen des Grauen oder Grünen Stars und in der Orthopädie bei Gelenkarthrose verwendet.
Wofür stehen wir: Mit unseren Produkten geben wir Menschen ihre Lebensqualität zurück und helfen ihnen länger ihre Unabhängigkeit zu bewahren. Wir exportieren unsere hochwertigen Produkte zusammen mit unseren Partnern weltweit in über 60 Länder.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
- Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4 Personen
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben
- Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld
- Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
- Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
- Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR
- Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten
- Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke
Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna.
Unser Angebot: Abwechslungsreich.
Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) in Arnsberg Arbeitgeber: ALBOMED GmbH
Die ALBOMED GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld in der Medizinprodukttechnik bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer offenen Unternehmenskultur fördern wir die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen und bieten Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen an. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer stabilen Anstellung in Unna, wo sie aktiv dazu beitragen, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern.
