Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit
Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d) für unsere Reinraumproduktion in Unna in Vollzeit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR
- Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten
- Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke
- Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna
Ihre Aufgaben:
- Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 4Personen
- Führung und Weiterentwicklung desanalytischen und mikrobiologischen Labors
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben
- Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld
- Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
- Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
- Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement
Unser Angebot:
- Abwechslungsreich & International - eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im internationalen Umfeld
- Flexibel & sicher - flexible Arbeitszeiten mit Festanstellung in Vollzeit
- Eigenverantwortung pur - ein motivierendes Umfeld sowie eigenverantwortliches Arbeiten
- Fair bezahlt - ein attraktives Gehalt
- Benefits - Zuschüsse zur Krankenversicherung und Betrieblichen Altersvorsorge sowie Jobradleasing
- Familiär & freundlich - ein nettes, familiäres Team
- Schnell & direkt - flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
- Gestalten statt verwalten - eigenverantwortliches Handeln und Aufbau von Strukturen mit den entsprechenden Rahmenbedingungen
- Gemeinsam wachsen - Teamevents und Firmenfeiern
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