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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Audits und Inspektionen, um höchste Qualitätsstandards in klinischen Studien sicherzustellen.
- Arbeitgeber: Alcedis ist ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und 30 Urlaubstage sowie zahlreiche Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Trage zu sinnstiftenden Projekten bei und arbeite in einem unterstützenden Team mit moderner Unternehmenskultur.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Reiseanteil von 10-20% für externe Audits und Inspektionen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Gießen, Vollzeit (40 Std./Woche) Audits tragen maßgeblich dazu bei, höchste Qualitätsstandards und eine umfassende Compliance in der Durchführung klinischer Studien zu gewährleisten. Als Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m/w/d) stellst du sicher, dass alle Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen und Qualität keine Frage des Zufalls ist. Du bist die treibende Kraft hinter der Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen – intern bei Alcedis, bei Kunden, Lieferanten und anderen Partnern. Dabei trägst du die Hauptverantwortung für die Prüfung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben auf nationaler und internationaler Ebene. Mit deiner Expertise sorgst du für eine kontinuierliche Optimierung unserer Prozesse und stellst sicher, dass wir jederzeit auditbereit sind. Zudem unterstützt du das Qualitätsmanagement bei der Umsetzung interner Richtlinien und bringst dein Know-how in interdisziplinäre Projektteams ein.
Was du bei uns tust:
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits (Alcedis intern, Kunden, Lieferanten, Study Sites) auf nationaler und internationaler Ebene
- Koordinierung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen sowie regelmäßiger Assesments, KPI-Überwachung und Sicherstellung der Inspection Readiness
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Quality Managements in lokale Prozesse
- Integraler Bestandteil von interdisziplinären Projektteams als Qualitätsbeauftragter
- Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 10-20%
Was du mitbringst:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften (Diplom oder Master) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Biotechs oder Pharma)
- Erfahrungen im GCP/ GxP-Bereich sind erforderlich
- Auge fürs Detail und eigenmotivierte, strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Bereitschaft, erforderliche Reisetätigkeiten zu übernehmen (externe/interne Audits, Inspektionen)
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten EMA-, FDA- und anderen behördlichen Standards
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum du dich für uns entscheidest:
- Sinstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung
- Angenehme Arbeitsatmosphäre und kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- Faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option
- Attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events
Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!
Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m/w/d) Arbeitgeber: Alcedis GmbH
Kontaktperson:
Alcedis GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Quality Assurance Managers zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Alcedis, um wertvolle Einblicke zu erhalten.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und zu spezifischen Audits vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GCP/GxP sowie über relevante regulatorische Änderungen. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich kontinuierlich weiterzubilden.
✨Tip Nummer 4
Zeige während des Vorstellungsgesprächs deine Teamfähigkeit und Kommunikationskompetenzen. Bereite dich darauf vor, wie du in interdisziplinären Projektteams gearbeitet hast und wie du zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im GCP/GxP-Bereich. Zeige auf, wie deine Ausbildung und Berufserfahrung dich für die Position des Quality Assurance Managers qualifizieren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich an der Arbeit bei Alcedis reizt. Gehe darauf ein, wie du zur kontinuierlichen Optimierung der Prozesse beitragen kannst.
Detailgenauigkeit: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe Grammatik, Rechtschreibung und Formatierung. Eine präzise und strukturierte Bewerbung spiegelt deine Arbeitsweise wider und zeigt dein Auge fürs Detail.
Englischkenntnisse betonen: Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du in deiner Bewerbung Beispiele anführen, die deine Sprachfähigkeiten belegen. Dies könnte durch vorherige internationale Projekte oder relevante Zertifikate geschehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alcedis GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Durchführung von Audits demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige deine Detailorientierung
Da die Position ein Auge fürs Detail erfordert, sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur präzisen und strukturierten Arbeitsweise testen. Du könntest auch nach Beispielen gefragt werden, wo du Probleme identifiziert und gelöst hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder nach der Unternehmenskultur.
