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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage and oversee clinical studies, ensuring quality and compliance in health centers.
- Arbeitgeber: Join Alcedis GmbH, a leader in clinical research with a focus on non-interventional studies.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, home office options, and a casual dress code.
- Warum dieser Job: Make a real impact in clinical research while enjoying a supportive and modern work culture.
- Gewünschte Qualifikationen: Must have a degree in life sciences and over 2 years of relevant experience.
- Andere Informationen: Work from home with occasional visits to Gießen; great perks like a job bike and team events.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Leistungen
- Dienst-Fahrrad
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Legere Kleiderordnung
- Weiterbildungsprogramme
Vollständige Stellenbeschreibung
Als Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) (homebased) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie schwerpunktmäßig bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von nicht-interventionellen Studien. Tätigkeiten im Bereich klinischer Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien sind zudem ebenfalls möglich. Du betreust eigenständig die entsprechende Region vom Bürostandort Gießen (Hessen) aus oder arbeitest homebased in Deutschland - in diesem Fall wirst du für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen eingesetzt.
Was du bei uns tust
- Oversight-Tätigkeiten/ Lead-Site-Management in nationalen und internationalen Projekten (z.B. Training des CRA-Teams, Review von Monitoring Reports, Koordination der Besuche und der regelmäßigen Kontakte zu den Zentren, Kontakt zum Sponsor bzgl. Monitoring/ Site Management, Vertragsmanagement, Feasibility/Site Selection, Erstellung Monitoringplan)
- Klassische CRA-Tätigkeiten in Abhängigkeit der Projekte:
- Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung
- Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
- Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
- Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
- Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
- Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
- Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
- Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
- Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
- Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
- Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
Wer du bist
- Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung (>2 Jahre) in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist verpflichtend
- Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
- Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit
- Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
- Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
- Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
- Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität
Warum du dich für uns entscheidest
- Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
- Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
- Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
- Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
- Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
- Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! ;))
Deine Bewerbung
Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!
Kontakt: Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0
Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Schwerpunkt: Nicht-interventionelle Studien (NIS)) Arbeitgeber: Alcedis GmbH
Kontaktperson:
Alcedis GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Schwerpunkt: Nicht-interventionelle Studien (NIS))
✨Tip Number 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits bei Alcedis oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Number 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich nicht-interventionelle Studien (NIS). Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich hast.
✨Tip Number 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen für die Position eines Senior Clinical Research Associate recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unterstreichen.
✨Tip Number 4
Zeige deine Flexibilität und Reisebereitschaft! Da die Stelle Homeoffice ermöglicht, ist es wichtig, dass du auch bereit bist, regelmäßig nach Gießen zu reisen. Betone in Gesprächen, dass du diese Anforderung erfüllst und gerne Teil des Teams sein möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Schwerpunkt: Nicht-interventionelle Studien (NIS))
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Understand the Role: Make sure you fully understand the responsibilities and requirements of the Senior Clinical Research Associate position. Highlight your relevant experience in clinical trials, especially in non-interventional studies, in your application.
Tailor Your CV: Customize your CV to reflect your experience in GCP-compliant clinical studies. Emphasize your skills in oversight activities, site management, and your ability to work independently and proactively.
Craft a Compelling Cover Letter: Write a cover letter that showcases your passion for clinical research and your alignment with Alcedis GmbH's values. Mention your strong communication skills and your ability to work well in a team, as these are key attributes they are looking for.
Highlight Language Proficiency: Since excellent German and very good English skills are required, make sure to clearly state your language proficiency in your application. Provide examples of how you've used these skills in a professional context.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alcedis GmbH vorbereitest
✨Zeige deine Erfahrung in klinischen Studien
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in GCP-konformen klinischen Studien belegen. Zeige, wie du erfolgreich Projekte geleitet und Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du viel mit Prüfärzten und anderen Stakeholdern kommunizieren wirst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Teamfähigkeit und Sozialkompetenz betreffen.
✨Kenntnisse über elektronische Daten und Software
Stelle sicher, dass du mit den gängigen EDC-Softwarelösungen vertraut bist. Sei bereit, deine Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Daten und Datenbanken zu erläutern und wie du diese in deinen bisherigen Positionen genutzt hast.
✨Flexibilität und Reisebereitschaft betonen
Da die Stelle Reisebereitschaft erfordert, solltest du deine Flexibilität und Bereitschaft, regelmäßig zu reisen, hervorheben. Bereite dich darauf vor, darüber zu sprechen, wie du deine Zeit effektiv managen kannst, um sowohl im Büro als auch remote produktiv zu sein.
