Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige Qualitätsprozesse zur Verbesserung der Medizintechnik.
- Unternehmen: Alcon, ein führendes Unternehmen in der Augenheilkunde mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, direkte Einbindung in F&E und hervorragendes Team.
- Weitere Informationen: Herausforderndes Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht, und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten.
Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Teltow (Berlin), mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung.
Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst:
- Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs (Korrektive- und Präventivmaßnahmen) nach Prozessvorgaben
- Gewährleistung der zeitgerechten Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPA
- Durchführen von Untersuchungen und Dokumentation im Deviation/CAPA-System sowie Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen
- Überprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen nach Prozessvorgaben
- Mitglied der Risk Management Teams
- Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z.B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung)
- Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits einschließlich Prüfung von Datenintegrität
WAS IHR ZU UNS MITBRINGEN:
- Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation/Expertise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung, sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
VON VORTEIL WÄREN:
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse der cGMP, EN ISO 13485 und MDR-Anforderungen
- Kenntnisse im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
- Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung von Medizinprodukten
- SAP-Kenntnisse
WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN:
- Es erwartet Sie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
- Seien Sie direkt in den Forschungs- und Entwicklungsprozess eingebunden!
- Arbeiten Sie in einem herausfordernden Umfeld mit einem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team, das Ihnen dabei hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein!
- Schließen Sie sich einem führenden, innovativen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik an, das Leben verändert und auf das Sie wirklich stolz sein können!
Quality Assurance Engineer (m/w/d) - Hochschulabsolventen willkommen Arbeitgeber: Alcon MX
Alcon ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten konzentriert. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, einem exzellenten Onboarding-Prozess und einem unterstützenden Team fördert Alcon eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und individuelle Stärken nutzt. Die attraktiven Vergütungsmodelle und Benefits, wie betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote, machen Alcon zu einem idealen Arbeitsplatz für talentierte Fachkräfte im Bereich Medizintechnik in der DACH-Region.
