Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Strategien zur Regulierung von Medizinprodukten und unterstütze Genehmigungsprozesse.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Medizintechnologie mit einem unterstützenden Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Qualität und kontinuierliches Lernen.
- Warum dieser Job: Gestalte den Lebenszyklus innovativer Produkte und trage zu lebensverändernden Fortschritten bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5+ Jahre Erfahrung in der Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Standort: Schaffhausen.
Typischer Tag
- Beitrag zur Entwicklung der regulatorischen Strategie durch Unterstützung von Aktivitäten, die helfen, Produktgenehmigungen für das Alcon-Portfolio zu erhalten und aufrechtzuerhalten, unter Berücksichtigung globaler und lokaler Anforderungen.
- Vorbereitung und Koordination von regulatorischen Einreichungen, einschließlich Registrierungen, Erneuerungen und Aktualisierungen, in Zusammenarbeit mit internen Teams, Produktionsstandorten, Regulierungsbehörden und Gesundheitsbehörden.
- Überprüfung von Werbematerialien und Kennzeichnungen, um die Einhaltung rechtlicher, ethischer und branchenspezifischer Standards sicherzustellen, während genaue und aktuelle technische Dokumentationen und Dossiers aufrechterhalten werden.
- Unterstützung von Produktlebenszyklusaktivitäten durch Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Änderungen, Unterstützung bei regulatorischen Wegen für Modifikationen und Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung im Portfolio der Medizinprodukte.
- Erleichterung von funktionsübergreifenden und behördlichen Interaktionen durch Bereitstellung regulatorischer Informationen, Beantwortung länderspezifischer Anfragen und als wichtiger Kommunikationspunkt, um zeitnahe Genehmigungen zu gewährleisten.
- Aufrechterhaltung strikter Compliance mit GxP und Qualitätssystemen durch Befolgung von SOPs, sorgfältige Dokumentation, Abschluss erforderlicher Schulungen und Beitrag zu Audits, Inspektionen und laufenden Prozessverbesserungen.
Qualifikationen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Biomedizintechnik, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (sowohl schriftlich als auch mündlich).
- Über 5 Jahre Erfahrung mit globalen Einreichungen für Medizinprodukte (z. B. EU MDR technische Dokumentation, FDA 510(k)/PMAs, Health Canada Klasse II & III, ISO), mit starker Motivation, das regulatorische Fachwissen weiter auszubauen.
- Praktische Erfahrung mit technischer Dokumentation, regulatorischen Einreichungen und compliancebezogenen Materialien mit starkem Augenmerk auf Details.
- Solide Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und professionellen Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagementfähigkeiten zur Unterstützung mehrerer Aufgaben, Einreichungen und Fristen in einer strukturierten Umgebung.
- Engagement für Qualität, einschließlich Einhaltung von GxP, SOPs, genauen Dokumentationspraktiken und kontinuierlichem Lernen durch erforderliche Schulungen.
Vorteile & Wie Sie gedeihen können
- Spielen Sie eine Schlüsselrolle im gesamten Produktlebenszyklus, von der Innovation bis zum Markterfolg.
- Zusammenarbeit mit einem engagierten, leistungsstarken Team in einem dynamischen, unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Werden Sie Teil eines globalen Marktführers in der Medizintechnologie, wo Ihre Arbeit zu lebensverändernden Fortschritten in der Augenheilkunde beiträgt.
Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d) - Medical Devices - German & English speaking Arbeitgeber: Alcon MX
Alcon ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, eine Schlüsselrolle im gesamten Produktlebenszyklus zu spielen und dabei in einem dynamischen, unterstützenden Umfeld mit einem engagierten, leistungsstarken Team zusammenzuarbeiten. Mit einem klaren Fokus auf kontinuierliches Lernen und Entwicklungsmöglichkeiten fördert Alcon nicht nur Ihre berufliche Weiterentwicklung, sondern ermöglicht es Ihnen auch, an lebensverändernden Fortschritten in der Augenheilkunde mitzuwirken. Schaffhausen bietet zudem eine attraktive Lebensqualität und eine inspirierende Arbeitsumgebung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d) - Medical Devices - German & English speaking erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Alcon MX!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Alcon MX für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d) - Medical Devices - German & English speaking mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Alcon MX passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Alcon MX anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alcon MX vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Alcon MX. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
