Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und unterstütze regulatorische Strategien für innovative Produkte im Gesundheitsbereich.
- Unternehmen: Alcon, ein führendes Unternehmen im Bereich Augenheilkunde mit über 25.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Karrierewachstum, flexible Arbeitszeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich und Erfahrung in der Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Alcon sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Sehen zu verbessern und Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Mit mehr als 25.000 Mitarbeitern innovieren wir furchtlos, fördern den Fortschritt und handeln schnell, um die globale Augengesundheit zu beeinflussen. Wir pflegen eine inklusive Kultur, erkennen Ihre Beiträge an und bieten Möglichkeiten, Ihre Karriere wie nie zuvor zu entwickeln. Gemeinsam machen wir einen Unterschied im Leben unserer Patienten und Kunden. Sind Sie bereit, sich uns anzuschließen?
Diese Rolle ist Teil der Qualitäts- und Regulatory Affairs-Funktion von Alcon, einem Team, das sicherstellt, dass unsere Produkte den globalen, lokalen und internen Vorschriften entsprechen und die strengsten Qualitätsstandards erfüllen, während wir Menschen helfen, brillant zu sehen. Der Sr. Associate I, Regulatory Affairs Strategy (Professional Path) ist hauptsächlich verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität mit Vorschriften und die Aufrechterhaltung der Produktregistrierungen. Sie werden effektive Beziehungen zu internen Mitarbeitern und Regulierungsbehörden aufbauen, um strategische Entscheidungen und die Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen.
Zu den typischen Aufgaben in dieser Rolle gehören:
- Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien und Plänen für neue und vermarktete Produkte, um rechtzeitige Einreichungen, Genehmigungen und Lebenszykluskonformität in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs und funktionsübergreifenden Stakeholdern sicherzustellen.
- Vorbereitung und Unterstützung bei der Einreichung von regulatorischen Dossiers (nach Bedarf), die auf lokale Anforderungen zugeschnitten sind, um eine effiziente Überprüfung und Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden zu erleichtern.
- Aufrechterhaltung aller Produkt- und Unternehmenslizenzen (z. B. Marktzulassungen, Importlizenzen), um eine unterbrechungsfreie Geschäftskontinuität sicherzustellen.
- Pflege genauer regulatorischer Aufzeichnungen und Datenbanken (z. B. Veeva RIM), um sicherzustellen, dass alle Produktinformationen und Einreichungsstatus aktuell und auditbereit sind.
- Überwachung regulatorischer Änderungen, Durchführung von regulatorischen Auswirkungen und Gap-Analysen nach Bedarf sowie Unterstützung bei Aktualisierungen interner Richtlinien, Verfahren und Dokumentationen.
- Engagement mit internen Stakeholdern und Unterstützung der Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, um eine effektive regulatorische Ausführung und Ausrichtung an den Geschäftszielen zu ermöglichen.
- Überprüfung und Genehmigung (sofern zutreffend) von lokalen Kennzeichnungen, Werbung und Werbematerialien in Übereinstimmung mit geltenden Vorschriften und Unternehmensstandards.
- Bereitstellung regulatorischer Unterstützung für Marktmaßnahmen (z. B. FSCAs, Rückrufe) und damit verbundene Kommunikationen mit Gesundheitsbehörden.
- Unterstützung von Initiativen zur Leistungsverbesserung und Beitrag zur Erreichung von Leistungszielen und operativer Exzellenz.
- Rechtzeitige Beantwortung von regulatorischen Anfragen von Stakeholdern innerhalb der Organisation.
- Erfüllung zusätzlicher Aufgaben, die von der regionalen oder Affiliate-QRA-Funktion erforderlich sind.
Alle Mitarbeiter müssen die GxP-Vorschriften einhalten, indem sie die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) strikt befolgen, genaue und vollständige Dokumentationen führen, strenge Qualitätskontrollen durchführen und alle erforderlichen Schulungen abschließen. Die Mitarbeiter sind dafür verantwortlich, ihre individuellen Arbeitsanforderungen zu erfüllen und zur Gesamtcompliance der Organisation beizutragen. Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und das Engagement für kontinuierliche Verbesserungen sind für unsere Abläufe von wesentlicher Bedeutung.
Was Sie zu Alcon bringen:
- BSc-Abschluss in einer wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Disziplin oder einem verwandten Bereich.
- Englisch und Deutsch sind Pflicht; Französisch ist von Vorteil.
- Nachgewiesene Erfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Funktion Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie, einschließlich umfassendem Wissen über ISO13485 und/oder ähnliche Standards.
Wie Sie bei Alcon gedeihen können:
- Verwalten Sie Ihre eigene Arbeitslast und Ihren Zeitplan, während Sie Ihre festgelegten Ziele erreichen.
- Zusammenarbeit mit Teamkollegen, um bewährte Praktiken und Erkenntnisse auszutauschen, während sich die Arbeit entwickelt.
- Sehen Sie Ihre Karriere wie nie zuvor mit fokussierten Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Senior Associate Regulatory Affairs Strategy Arbeitgeber: Alcon MX
Alcon ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Sehkraft und die Gesundheit der Augen einsetzt. Mit einem inklusiven Arbeitsumfeld, das die Beiträge jedes Einzelnen anerkennt, bietet Alcon in Fribourg, Schweiz, nicht nur die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung, sondern auch ein starkes Team, das gemeinsam an der Einhaltung strenger Qualitätsstandards arbeitet. Hier haben Sie die Chance, Ihre Karriere in einem dynamischen Umfeld voranzutreiben und einen echten Unterschied im Leben von Patienten und Kunden zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Associate Regulatory Affairs Strategy erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Alcon MX!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Alcon MX für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate Regulatory Affairs Strategy mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Alcon MX passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Alcon MX anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alcon MX vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Alcon MX. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
