Associate Director Country Operations Management

Dies ist, was Sie tun werden: Der Associate Director Country Operations Management (AD COM) berichtet an den Head of Country Operations. AD COM hat die Verantwortung, die Umsetzung der Länderstrategie zu unterstützen, als Botschafter der Unternehmenskultur und -werte zu agieren und als Linienmanager der lokalen Funktionen zu fungieren, wie mit dem Head of Country Operations vereinbart.

Der AD COM ist verantwortlich für alle zugewiesenen operativen Studienleistungen über Programme hinweg, die gemäß Zeitplänen, operativen Verfahren, Qualitätsstandards, SOPs und Richtlinien abgeschlossen werden, unabhängig davon, ob die Studie direkt vom AD COM oder von seinen/ihren direkten Berichten verwaltet wird.

Der Associate Director Country Operations Management (AD COM) ist verantwortlich für das tägliche Management einer bestimmten funktionalen Gruppe innerhalb des lokalen Teams des Country Operations Managements und ist verantwortlich für die Planung und Nutzung der Mitarbeiterressourcen, Zielsetzung und Leistungsentwicklung. Der AD COM ist verantwortlich für die Lieferung seiner direkten Berichte gemäß den Studienerwartungen. Es wird auch erwartet, dass der AD COM zu regionalen/globalen Initiativen beiträgt, wie delegiert.

In einigen Ländern kann der AD COM auch andere Verantwortlichkeiten übernehmen, wie z.B. Project Manager Country Operations (PMCO), falls erforderlich, wie mit dem Head of Country Operations (HCO) vereinbart.

Sie werden verantwortlich sein für:

• Führung und Entwicklung der dedizierten funktionalen Gruppe innerhalb des Country Operations Managements auf lokaler Ebene.
• Sicherstellung angemessener Ressourcen für die zugewiesenen Studien, Optimierung der Arbeitslast der direkten Berichte und rechtzeitige Zuweisung zu Projekten durch Abstimmung mit relevanten Stakeholdern (HCO, PMCO, globales Studienteam usw.).
• Entwicklung und Leistungsmanagement der direkten Berichte, einschließlich der Umsetzung von Entwicklungs- und Schulungsplänen sowie regelmäßiger Coaching-Sitzungen.
• Vorbereitung von Gehalts- und Bonusvorschlägen für direkte Berichte in enger Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen HCO.
• Management von neuen Mitarbeiterinterviews, Einstellungs- und Einarbeitungsprozessen für Vollzeit- und eingestellte Mitarbeiter.
• Sicherstellung, dass die Studienaktivitäten auf Länderebene den lokalen Richtlinien und dem Verhaltenskodex entsprechen und dass das Team die zugesagten Aktivierungs- und Rekrutierungsziele erreicht.
• Beitrag zur Länderfeasibility-Analyse für neue potenzielle klinische Studien (sofern zutreffend, abhängig von den direkten Berichten, die der LM verwalten wird).
• Unterstützung der externen wissenschaftlichen Engagementstrategie und Aktionsplan des Landes.
• Beitrag zur effizienten Organisation und Funktionsweise des COM auf Länderebene durch enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen HCO.
• Unterstützung von HCO und in-Country COM-Aktivitäten, wie mit HCO vereinbart, z.B. Überprüfung von Site Oversight Visit-Berichten (sofern zutreffend, abhängig von den direkten Berichten, die der LM verwalten wird) sowie Einarbeitung und Schulung neuer in-Country COM-Funktionen und Teammitglieder.
• Agieren als erweitertes Mitglied des lokalen Führungsteams mit der Verantwortung, die Umsetzung der Länderstrategie zu unterstützen, die Unternehmenswerte zu fördern und HCO bei den erforderlichen interdisziplinären Interaktionen mit der lokalen Tochtergesellschaft und dem globalen DRS-Team zu unterstützen, um die lokalen COM-Ziele zu erreichen.
• Beitrag zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse und anderer Verfahren durch enge Partnerschaft mit DCQ auf Länderebene.
• Unterstützung der Inspektionsbereitschaftsaktivitäten auf Standort- und Länderebene.
• Zusammenarbeit bei der Identifizierung von Qualitätsmängeln auf Patienten-, Standort- oder Länderebene, die zur Schaffung von Qualitätsereignissen/-problemen führen können, und Unterstützung bei Diskussionen darüber, wie erforderlich (z.B.: CAPAs). Dies kann die Durchführung von Site Oversight Visits umfassen, die durch beobachtete Qualitätssignale ausgelöst werden.
• Für Personen, die CRAs verwalten: Planung und Durchführung regelmäßiger Begleit-/Bewertungsbesuche mit CRAs.
• Unterstützung ihrer CRAs bei der Verwaltung von Standortproblemen aus einer Monitoring-Perspektive, um sicherzustellen, dass die Monitoring-Aktivitäten gemäß den Erwartungen durchgeführt werden.
• Kann als Standortvermittler mit Hauptstandorten für Alexion agieren, um Diskussionen und Konsultationen zur Einhaltung von ICH GCP und Prozessverbesserungen zu erleichtern, wie mit ihrem Linienmanager vereinbart.
• Zusammenarbeit mit lokalen Rollen im Land (PMCO und DCQ) bei der Überwachung der Qualitätsaufsicht basierend auf vereinbarten KPIs. Pflege von Werkzeugen zur Dokumentation und Verfolgung klinischer Monitoring-Aktivitäten nach Bedarf.

Wenn der AD COM eine andere Rolle in Kombination mit den aktuellen Verantwortlichkeiten übernimmt, beziehen Sie sich bitte auf die entsprechende Stellenbeschreibung.

Sie benötigen:

• Ein Bachelor-Abschluss in einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise in Lebenswissenschaften, oder eine gleichwertige Qualifikation.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklungsoperation (CRA / Sr. CRA / Projektmanagement) oder in anderen verwandten Bereichen (5 Jahre für LM von CRAs).
• Starke Führungsqualitäten zur Förderung des Wachstums und der Entwicklung des Teams sowie zur Unterstützung der Umsetzung der lokalen COM-Strategie.
• Proaktive Identifizierung von Anforderungen zur Unterstützung zukünftiger Bedürfnisse.
• Geschäftsverständnis, um die Unternehmensrichtung zu verstehen und das Verständnis auf Teamebene voranzutreiben.
• Lösungsorientierte Einstellung und Fähigkeit, durch Unklarheiten zu führen.
• Exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten, Proaktivität und Durchsetzungsvermögen.
• Änderungen positiv managen, sowohl für sich selbst, das Team als auch das Unternehmen. Veränderungen als Chance zur Verbesserung der Leistung und zur Wertschöpfung für das Unternehmen sehen.
• Exzellente organisatorische, analytische, Einfluss- und Verhandlungskompetenzen.
• Exzellente Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich.
• Exzellente Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.
• Integrität und hohe ethische Standards.

Wir würden es bevorzugen, wenn Sie Folgendes mitbringen:

• Erfahrung im Linienmanagement und gute Ressourcenmanagementfähigkeiten.
• Frühere CRA-Erfahrung.
• Exzellente Kenntnisse des Monitoring-Prozesses.
• Gutes Verständnis des Study Drug Handling-Prozesses und des Datenmanagementprozesses.
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit Remote-Mitarbeitern zu arbeiten.
• Exzellente Entscheidungsfähigkeiten.
• Gute Konfliktmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, Krisen zu bewältigen.
• Exzellente Teamfähigkeit, auch in funktionsübergreifenden Teams.
• Gute interkulturelle Sensibilität.

Datum veröffentlicht: 20. Juli 2026

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