Associate Director Country Operations Management

Dies sind Ihre Aufgaben:

• Führung und Entwicklung der dedizierten Funktion innerhalb des Country Operations Management auf lokaler Ebene.
• Sicherstellung angemessener Ressourcen für die zugewiesenen Studien, Optimierung der Arbeitslast der direkten Berichte und rechtzeitige Zuweisung zu Projekten in Abstimmung mit relevanten Stakeholdern (HCO, PMCO, globales Studienteam usw.).
• Entwicklung und Leistungsmanagement der direkten Berichte, einschließlich der Umsetzung von Entwicklungs- und Schulungsplänen sowie regelmäßiger Coaching-Sitzungen.
• Vorbereitung von Gehalts- und Bonusvorschlägen für direkte Berichte basierend auf deren Leistung in enger Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen HCO.
• Management von Vorstellungsgesprächen, Einstellung und Einarbeitungsprozess für Vollzeit- und eingestellte Mitarbeiter.
• Sicherstellung, dass die Studienaktivitäten auf Landesebene den lokalen Richtlinien und dem Verhaltenskodex entsprechen und dass das Team die zugesagten Aktivierungs- und Rekrutierungsziele erreicht.
• Beitrag zur Machbarkeitsanalyse für neue potenzielle klinische Studien (sofern zutreffend, abhängig von den direkten Berichten, die der LM verwalten wird).
• Unterstützung der externen wissenschaftlichen Engagementstrategie und des Aktionsplans des Landes.
• Beitrag zur effizienten Organisation und Funktionsweise des COM auf Landesebene durch enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen HCO.
• Unterstützung von HCO und inländischen COM-Aktivitäten, wie z.B. Überprüfung von Site Oversight Visit-Berichten (sofern zutreffend, abhängig von den direkten Berichten, die der LM verwalten wird) sowie Einarbeitung und Schulung neuer inländischer COM-Funktionen und Teammitglieder.
• Mitglied des erweiterten lokalen Führungsteams mit der Verantwortung, die Umsetzung der Landesstrategie zu unterstützen, die Unternehmenswerte zu fördern und HCO bei den erforderlichen interdisziplinären Interaktionen zwischen der lokalen Tochtergesellschaft und dem globalen DRS-Team zu unterstützen.
• Beitrag zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse und anderer Verfahren durch enge Partnerschaft mit DCQ auf Landesebene.
• Unterstützung der Inspektionsbereitschaftsaktivitäten auf Standort- und Landesebene.
• Zusammenarbeit bei der Identifizierung von Qualitätsmängeln auf Patienten-, Standort- oder Landesebene, die zur Schaffung von Qualitätsereignissen/-problemen führen können, und Unterstützung bei Diskussionen darüber nach Bedarf (z.B.: CAPAs).
• Planung und Durchführung regelmäßiger Begleit-/Bewertungsbesuche mit CRAs.
• Bereitstellung von Unterstützung für ihre CRAs bei der Verwaltung von Standortproblemen aus einer Monitoring-Perspektive, um sicherzustellen, dass die Monitoring-Aktivitäten gemäß den Erwartungen durchgeführt werden.
• Zusammenarbeit mit lokalen Rollen im Land (PMCO und DCQ) zur Überwachung der Qualitätsaufsicht basierend auf vereinbarten KPIs.

Sie sollten Folgendes mitbringen:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums in einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften, oder eine gleichwertige Qualifikation.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklungsoperation (CRA / Sr. CRA / Projektmanagement) oder in anderen verwandten Bereichen (5 Jahre für LM von CRAs).
• Starke Führungsqualitäten zur Förderung des Wachstums und der Entwicklung des Teams sowie zur Unterstützung der Umsetzung der lokalen COM-Strategie.
• Proaktive Identifizierung von Anforderungen zur Unterstützung zukünftiger Bedürfnisse.
• Geschäftssinn, um die Unternehmensrichtung zu verstehen und das Verständnis auf Teamebene voranzutreiben.
• Lösungsorientierte Einstellung und Fähigkeit, durch Unklarheiten zu führen.
• Exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten, Proaktivität und Durchsetzungsvermögen.
• Änderungen positiv managen, sowohl für sich selbst als auch für das Team und das Unternehmen.
• Exzellente organisatorische, analytische, Einfluss- und Verhandlungskompetenzen.
• Exzellente Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich.
• Exzellente Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.
• Integrität und hohe ethische Standards.

Wir würden es bevorzugen, wenn Sie Folgendes mitbringen:

• Erfahrung im Linienmanagement und gute Ressourcenmanagementfähigkeiten.
• Frühere CRA-Erfahrung.
• Exzellente Kenntnisse des Monitoring-Prozesses.
• Gutes Verständnis des Studienmedikamentenhandhabungsprozesses und des Datenmanagementprozesses.
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit Remote-Zusammenarbeit zu arbeiten.
• Exzellente Entscheidungsfähigkeiten.
• Gute Konfliktmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, Krisen zu bewältigen.
• Exzellente Teamaufbaufähigkeiten, auch in funktionsübergreifenden Teams.
• Gute interkulturelle Sensibilität.