Global Medical Director Gastroenterology & Rare Disease

Innerhalb des Global Medical Affairs Teams hat der Medical Director Gastroenterology Rare Disease eine geschäftskritische Rolle, um die globale Medical Affairs-Strategie voranzutreiben und den medizinischen Aktionsplan in enger Partnerschaft mit den kommerziellen und F&E-Bereichen der Organisation umzusetzen, um linerixibat zu unterstützen.

Ihre Rolle umfasst:

• Vertretung der globalen medizinischen Angelegenheiten im Global Brand Team und Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung der medizinischen Strategie für seltene Krankheiten.
• Interner Experte für linerixibat in der Gastroenterologie seltener Krankheiten und Bereitstellung wissenschaftlicher Beratung für Kollegen (z. B. medizinische Schulung, regulatorische Angelegenheiten, Geschäftsentwicklung).
• Entwicklung und Beratung zu wissenschaftlichen Inhalten und Strategien rund um Produkte in der Entwicklung, Pre-Launch, Launch und Marktaktivitäten.
• Medizinische Leitung für internationale Kongresse, einschließlich medizinischer Bildung.
• Leitung medizinischer Beiräte, Förderung einer angemessenen Interpretation von Erkenntnissen und Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Umsetzung wissenschaftlicher Kommunikation und Schulung, einschließlich wichtiger Materialien und Abstimmung mit Ländern.
• Demonstration von Führung im Prozess der Datengenerierung, -interpretation und -darstellung.
• Unterstützung bei den Anforderungen an die Datengenerierung, wie z. B. medizinische Überprüfung von forschungsinitiierten Forschungsanträgen, Real-World-Daten, Registern, klinischen Studien, post-hoc Analysen usw.
• Einbringung unaufgeforderter Zuschüsse durch den Genehmigungsprozess.
• Durchführung und Leitung der medizinischen Überprüfung und Genehmigung von Materialien.
• Leitung oder Teilnahme an globalen Meetings nach Bedarf zur Unterstützung des Launchs und des Markterfolgs von Alfasigma-Produkten.
• Leitung spezifischer wissenschaftlicher Projekte zur weiteren Verbesserung des Verständnisses des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von linerixibat.
• Sicherstellung, dass die Patientenstimme in Aktivitäten von der Forschung bis zur Anwendung eingebettet ist, während mit dem Team für Patientenvertretung zusammengearbeitet wird.
• Förderung des Verständnisses der therapeutischen Landschaft zur Identifizierung von Möglichkeiten für wissenschaftliche Führerschaft zur Erfüllung der Patientenbedürfnisse.
• Ausrichtung mit dem Leiter des Global Medical Affairs Strategy Teams, um sicherzustellen, dass die Durchführung der medizinischen Aktivitäten im Einklang mit der globalen Markenstrategie und im Budgetrahmen erfolgt.
• Zusammenarbeit mit Recht, Compliance und Regulierung, um ordnungsgemäße und ethische Interaktionen sowohl mit internen als auch externen Stakeholdern sicherzustellen.
• Sicherstellung, dass entwickelte Materialien und Veranstaltungen den internen Richtlinien und externen Vorschriften entsprechen.

Qualifikationen:

• Ein medizinischer oder wissenschaftlicher Abschluss (Ph.D. oder Pharm.D.).
• 7–10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, erfahren in der Arbeit in funktionsübergreifenden Matrixteams; Erfahrung auf überregionaler Ebene ist erforderlich.
• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der medizinischen Angelegenheiten in der Gastroenterologie, einschließlich Hepatologie.
• Erfahrung im Bereich seltener Krankheiten ist bevorzugt.
• Erfahrung in feldbasierten Rollen (z. B. Field Medical Director, Medical Science Liaison).
• Erfahrung in der Gestaltung, Planung und Durchführung von Beiräten, medizinischer Bildung auf internationalen Symposien, interner medizinischer Kommunikation sowie der Förderung von Datengenerierung und -darstellung ist erforderlich.
• Fähigkeit, starke Beziehungen zu Experten in der Gastroenterologie aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Erfahrung in der Vorbereitung globaler Produkteinführungen sowie der Einführung eines Medikaments im Land ist stark bevorzugt.
• Ein echtes Interesse daran, Wissenschaft und Gesundheitsversorgung in diesen Bereichen voranzutreiben, um letztendlich die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen.
• Bereitschaft zu reisen, wie es für die globale Zusammenarbeit erforderlich ist.