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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Zulassungen und koordiniere nationale sowie europäische Verfahren.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Unternehmen, das innovative Lösungen in der Pharmaindustrie bietet.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und regelmäßige Teamevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem motivierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftliches Studium und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Genieße leckeres Essen in unserer eigenen Kantine und bringe deine Ideen ein.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
100% familiengeführtes Unternehmen seit 1963, wir sind ein führendes Gesundheitsunternehmen, das innovative und erstklassige Lösungen entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette anbietet. Die Verteilung von Wirkstoffen und die Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Fertigarzneimitteln sind unsere Kernkompetenzen. Die vertrauenswürdigsten Marken der Welt setzen auf unseren Pioniergeist sowie unsere pharmazeutische Exzellenz. Mit unserer globalen Präsenz, einschließlich eigener Labore und Produktionsstätten, sind wir bestrebt, Arzneimittel erschwinglicher, verfügbarer und besser zu machen. Es gibt einen Zweck, der unsere etwa 800 Mitarbeiter Tag für Tag antreibt: das Leben von Millionen von Patienten weltweit zu verbessern.
Ihre Expertise und Ihr Engagement können einen Unterschied für Patienten auf der ganzen Welt machen. Treten Sie unserem globalen Hauptsitz in Hamburg (Vollzeit) bei und werden Sie Teil unserer FDF-Business Unit AET Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co.KG) als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Established Products innerhalb unseres Regulatory Affairs Teams, zum frühestmöglichen Zeitpunkt.
- Aufrechterhaltung der Zulassungen der eigenen Projekte inklusive Administration und Erstellung bzw. Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung nationaler sowie europäischer Variations- und Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
- Koordination der Einreichung der eigenen Projekte in Nicht-EU-Ländern
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen im Rahmen der Lifecycle-Projekte
- Pflege des direkten Kontaktes mit allen europäischen Zulassungsbehörden und einem internationalen Kundenkreis
Voraussetzungen:
- Wissenschaftliches Studium und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement und Spaß an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Freude am Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten, höchste Ansprüche an die eigene Arbeit
- Fähigkeit, auch in hektischen Zeiten weder den Kopf noch den Humor zu verlieren
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten. Außerdem können Sie sich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Sie erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Ihre eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeugen Sie sich!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Established Products Arbeitgeber: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Established Products
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der Zulassungsverfahren. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Prozessen vor, die für unsere Produkte relevant sind. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch dein Interesse an der Position und unserem Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da der Austausch mit verschiedenen Behörden und internationalen Kunden wichtig ist, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Established Products
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website und lerne mehr über deren Werte, Produkte und die Unternehmenskultur.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position als Regulatory Affairs Manager wichtig sind. Betone deine Kenntnisse im Bereich der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation und deine Erfahrung mit Zulassungsverfahren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Leidenschaft für die Verbesserung der Patientenversorgung und deine Fähigkeit ein, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Deutsch- und Englischkenntnisse klar dargestellt sind und dass du alle geforderten Nachweise beifügst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Regulatory Affairs Managers. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Verwaltung von Zulassungen und der Kommunikation mit Behörden demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kontakt mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsstärke zu betonen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zeigen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die dein Interesse an der Zusammenarbeit und dem Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft zeigen. Das zeigt, dass du gut ins Team passen würdest.
