Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme Verantwortung für Qualität und Compliance im deutschen Pharmavertrieb.
- Unternehmen: Renommiertes italienisches Pharmaunternehmen mit Tradition und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, langfristige Entwicklungsperspektiven und Schlüsselrolle im Unternehmen.
- Weitere Informationen: Ideale Position für eigenverantwortliche Persönlichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und habe direkten Einfluss auf das Deutschlandgeschäft.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder vergleichbar, 5-7 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Verantwortliche Person GDP, Stufenplanbeauftragter (GPO) und Informationsbeauftragter (m/w/d)
Standort
- Wiesbaden, Deutschland
- Über die Position
Für ein renommiertes und traditionsreiches italienisches Pharmaunternehmen, suchen wir eine erfahrene Fachkraft aus der pharmazeutischen Industrie, die als zentrale Ansprechpartnerin bzw. zentraler Ansprechpartner für Qualität, GDP-Compliance, Pharmakovigilanz und Medizinische Information in Deutschland fungiert.
- Die Position umfasst die gesetzlich vorgeschriebenen Funktionen des
- Responsible Person (GDP) ,
- Stufenplanbeauftragten (GPO) sowie
- Informationsbeauftragten
(m/w/d) und arbeitet eng mit den internationalen Teams aus den Bereichen Qualität, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz zusammen.
- Ihre Hauptaufgaben
- Übernahme der Funktion des
Verantwortliche Person (GDP) für die deutschen Vertriebsaktivitäten und Sicherstellung der Einhaltung der EU-GDP-Anforderungen.
- Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Bearbeitung und Überwachung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen, Reklamationen, Rückrufen und Selbstinspektionen.
- Ansprechpartner für deutsche Aufsichtsbehörden sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits.
- Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern.
- Übernahme der Funktion des
Stufenplanbeauftragten (GPO) und Sicherstellung der Einhaltung der nationalen Pharmakovigilanz-Anforderungen.
- Koordination aller sicherheitsrelevanten Aktivitäten sowie fristgerechte Meldung von Qualitätsmängeln, Sicherheitsrisiken, Rückrufen und regulatorischen Sachverhalten an die zuständigen Behörden.
- Übernahme der Funktion des
Informationsbeauftragten und Sicherstellung, dass wissenschaftliche, werbliche und produktbezogene Informationen den regulatorischen Anforderungen des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) entsprechen.
- Zentrale Schnittstelle zwischen der deutschen Niederlassung und dem internationalen Headquarter.
- Schulung und Beratung interner Stakeholder zu GDP-, Qualitäts- und Compliance-Themen.
- Abgeschlossenes Studium der
- Pharmazie
(bevorzugt) oder eines vergleichbaren lebenswissenschaftlichen Studiengangs.
- Voraussetzungen zur Übernahme der Funktion des
Verantwortliche Person GDP gemäß deutschem Recht.
- Mindestens 5 bis 7 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, GDP-Compliance und reguliertes pharmazeutisches Umfeld.
- Fundierte Erfahrung mit Audits, Inspektionen, Qualitätsmanagementsystemen, CAPA-Prozessen, Abweichungsmanagement und Lieferantenqualifizierung.
- Gute Kenntnisse der deutschen Pharmakovigilanz-Anforderungen und der Aufgaben eines
Stufenplanbeauftragten .
- Vertrautheit mit den Verantwortlichkeiten eines
Informationsbeauftragten nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und externen Partnern.
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, als lokale Compliance-Verantwortliche bzw. lokaler Compliance-Verantwortlicher zu agieren.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.
- Wünschenswerte Qualifikationen
• Erfahrung in mehreren der folgenden Funktionen
- Stufenplanbeauftragter (GPO)
- Informationsbeauftragter
- Erfahrung in pharmazeutischen Vertriebsorganisationen, MAH-Organisationen oder Spezialpharma-Unternehmen.
- Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Arbeitsumfeldern.
- Das Angebot
- Sichtbare Schlüsselrolle mit umfangreicher Verantwortung und direktem Einfluss auf das Deutschlandgeschäft eines renommierten und traditionsreichen italienischen Pharmaunternehmens.
- Möglichkeit, die zentrale Qualitäts- und Compliance-Ansprechperson der deutschen Niederlassung zu werden.
- Attraktives Vergütungspaket mit langfristigen Entwicklungsperspektiven.
- Zielgehalt zwischen
100.000 € und 130.000 € brutto p. a. zzgl. Bonus , abhängig von Erfahrung und Passung zum Anforderungsprofil.
Diese Position eignet sich ideal für eine Persönlichkeit, die eine breit gefächerte, eigenverantwortliche Rolle in einem stabilen und international agierenden Pharmaunternehmen sucht.
#J-18808-Ljbffr
Verantwortliche Person GDP, Stufenplanbeauftragter (GPO) und Informationsbeauftragter (m/w/d) in Wiesbaden Arbeitgeber: Alias-Executive
Als Arbeitgeber in der Pharmaindustrie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Teamgefühl und eine offene Kommunikation pflegen. Mit unserem Standort in Deutschland profitieren Sie von einer zentralen Lage, die den Austausch mit lokalen Behörden und internationalen Partnern erleichtert, sowie von attraktiven Zusatzleistungen und einem stabilen Arbeitsumfeld.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Verantwortliche Person GDP, Stufenplanbeauftragter (GPO) und Informationsbeauftragter (m/w/d) in Wiesbaden erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Alias-Executive!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Alias-Executive für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Verantwortliche Person GDP, Stufenplanbeauftragter (GPO) und Informationsbeauftragter (m/w/d) in Wiesbaden mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Alias-Executive passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Alias-Executive anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alias-Executive vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Alias-Executive. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
