Process Engineer

Diese Position ist ideal für Ingenieure auf mittlerem bis senioren Niveau, die dem Global Engineering Team als Senior Process Engineer beitreten möchten. Sie treiben die globale Prozessstandardisierung voran und unterstützen die Implementierung skalierbarer Fertigungslösungen im globalen Produktionsnetzwerk von Align Technology.

Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, darunter Fertigung, Automatisierung & NPI-Engineering, Qualität, regulatorische Angelegenheiten und das Softwareentwicklungsteam. Sie fungieren als wichtige Verbindung zwischen den globalen Betriebs- und Ingenieurfunktionen.

Diese Rolle ist entscheidend, um konsistente, konforme und effiziente Fertigungsprozesse an allen Standorten sicherzustellen und spielt eine Schlüsselrolle bei der Ermöglichung von skalierbarem Wachstum und langfristigem operativen Erfolg.

• Unterstützung des Global Engineering Directors bei der Definition und Umsetzung globaler Prozessstandardisierungsinitiativen an Fertigungsstandorten.
• Wesentliche Mitwirkung und Koordination des globalen Engineering Change (ECR/ECO) Prozesses, einschließlich Governance, Verbesserungen und operativer Ausführung.
• Durchführung und Unterstützung globaler funktionsübergreifender Meetings (z.B. ECO-Foren, Standardisierungsüberprüfungen), um die Abstimmung zwischen Standorten und Funktionen sicherzustellen.
• Definition, Dokumentation und Pflege globaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozessabläufe und Best Practices.
• Zusammenarbeit mit Standortingenieuren, Betriebs- und Qualitätsteams zur effektiven Implementierung globaler Prozesse und Standards.
• Unterstützung bei der Definition, Verfolgung und Berichterstattung von KPIs (z.B. über Power BI), Identifizierung von Lücken und Förderung datenbasierter Verbesserungen.
• Beitrag zu globalen Ingenieur- und Fertigungsprojekten, um die Übereinstimmung mit den Standardisierungszielen und globalen Strategien sicherzustellen.
• Analyse bestehender Prozesse zur Identifizierung von Ineffizienzen, manuellem Aufwand und Verbesserungspotenzial, einschließlich Automatisierungsmöglichkeiten.
• Sicherstellung der Einhaltung globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, ISO 13485, MDR/FDA) in allen prozessbezogenen Aktivitäten.
• Unterstützung der Abstimmung von Stücklisten, Routen und systembezogenen Prozessen über Plattformen wie SAP, MES und PLM-Systeme (z.B. Arena).
• Proaktive Problemlösung und Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen an verschiedenen Standorten.

• Bildung: Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Produktions-/wissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung: Mindestens 4+ Jahre Erfahrung in der Fertigungs- oder Prozessengineering in einer regulierten Branche (Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich).
• Prozesskompetenz: Starkes Verständnis von Fertigungsprozessen, Prozessdokumentation und Standardisierungsansätzen.
• Change Management: Solide Erfahrung mit Engineering Change Prozessen (ECR/ECO), einschließlich Governance und Ausführung.
• Regulatorisches Wissen: Gutes Verständnis von GMP und Qualitätssystemen; Vertrautheit mit ISO 13485, MDR, FDA oder ähnlichen Vorschriften ist ein großer Vorteil.
• Systemkenntnisse: Erfahrung mit Fertigungs- und Ingenieursystemen wie SAP, MES und PLM-Tools (z.B. Arena), einschließlich starkem Verständnis der Systemfähigkeiten und Datenstrukturen; nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Systemimplementierungen, -integrationen und -optimierungen über Funktionen hinweg (z.B. ERP–MES–PLM-Landschaft); Erfahrung mit Projekt- und Workflow-Management-Tools wie Asana, idealerweise in der Implementierung und Skalierung als globale Projektverfolgungs- und Dashboard-Lösungen.
• Daten & Berichterstattung: Erfahrung in der KPI-Verfolgung und -berichterstattung; Vertrautheit mit Tools wie Power BI ist von Vorteil.
• Kommunikation: Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, funktionsübergreifende und internationale Stakeholder abzustimmen.
• Teamarbeit: Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ in einer globalen Matrixorganisation zu arbeiten.
• Denkweise: Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte und selbstgesteuerte Arbeitsweise.
• Kenntnisse über Industrie 4.0, digitale Fertigung oder Prozessautomatisierung.
• Lean Six Sigma-Zertifizierung (Green Belt oder höher bevorzugt).
• Erfahrung in globalen Fertigungsumgebungen und standortübergreifender Zusammenarbeit.
• Sprachkenntnisse wie Spanisch oder Chinesisch sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Durchführung von Prozessverbesserungen und Standardisierungsprogrammen im großen Maßstab.