Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Zulassungsunterlagen und regulatorische Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Arbeitgeber: Mittelständisches Unternehmen im dynamischen Pharmamarkt, das Apotheker mit zertifizierten Arzneimitteln beliefert.
- Mitarbeitervorteile: Flache Hierarchien, Home-Office-Möglichkeiten und ein professionelles Arbeitsumfeld warten auf dich.
- Warum dieser Job: Entwickle deine Fähigkeiten in einem spannenden Umfeld und erlebe eine einzigartige Arbeitsatmosphäre.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit Erfahrung im regulatorischen Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Erfahrung mit Datenbanken und MS Office ist von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Über das Unternehmen
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.
Was bieten wir Ihnen?
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
Was erwartet Sie?
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
- Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
- Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
- Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
- Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
- Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung
Was sollten Sie mitbringen?
- Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
- Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
- Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
- Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme
Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d) - ACA Müller ADAG Pharma Arbeitgeber: Alignerr
Kontaktperson:
Alignerr HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d) - ACA Müller ADAG Pharma
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich. Das zeigt dein Interesse und deine Fachkenntnisse, was bei einem persönlichen Gespräch sehr positiv auffällt.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um mehr über die Herausforderungen und Trends im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren. Dies kann dir helfen, relevante Themen in deinem Vorstellungsgespräch anzusprechen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Umgang mit Zulassungsbehörden und Dokumentenmanagement-Systemen zu nennen. Dies zeigt, dass du die nötige praktische Erfahrung mitbringst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du in Gesprächen aktiv zuhörst und auf die Fragen der Interviewer eingehst. Dies ist besonders wichtig in einem teamorientierten Umfeld wie bei uns.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d) - ACA Müller ADAG Pharma
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über ACA Müller ADAG Pharma. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse im Umgang mit Zulassungsunterlagen und regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du für die Stelle geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen im regulatorischen Umfeld ein und erläutere, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Korrekturlesen: Lass deine Bewerbungsunterlagen von jemandem Korrektur lesen, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte besonders auf die sprachliche Klarheit und Struktur, da dies für die Kommunikation im regulatorischen Bereich entscheidend ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alignerr vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Mitarbeiters im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der regulatorischen Arbeit und deine Teamfähigkeit unter Beweis stellen. Diese Geschichten helfen dir, deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine klare Ausdrucksweise erfordert, übe, komplexe Sachverhalte einfach und strukturiert zu erklären. Dies kann während des Interviews durch das Erklären von Prozessen oder Projekten demonstriert werden.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Arbeitsatmosphäre und den Werten des Unternehmens. Frage nach der Teamdynamik und wie Entscheidungen getroffen werden, um zu zeigen, dass du gut ins Team passen möchtest.