Sr. Clinical Data Manager

Sr. Clinical Data Manager

Hamburg Vollzeit 57000 - 94000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite alle Datenmanagement-Aktivitäten für Projekte und sorge für Datenintegrität.
  • Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Datenverwaltung mit Fokus auf Innovation.
  • Mitarbeitervorteile: Homeoffice, wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und fördere deine Karriere in einem wachsenden Bereich.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1-2 Jahre relevante Ausbildung und 3-5 Jahre Erfahrung in der klinischen Datenverwaltung.
  • Andere Informationen: CCDM-Zertifizierung ist von Vorteil.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 57000 - 94000 € pro Jahr.

Verantwortlich für die Leitung, Planung und Ausführung aller Datenmanagementaktivitäten für zugewiesene Projekte, mit Fokus auf Datenintegrität, Validität und Zuverlässigkeit gemäß den Standardprozessen, Richtlinien der Sponsoren, besten Praktiken der Branche und regulatorischen Standards. Agieren als Coach, Mentor und/oder Fachexperte innerhalb der Abteilung, Unterstützung des Managers bei Prozessverbesserungen, Eskalation von Problemen und Entwicklung sowie Durchführung von Schulungen.

Projektunterstützung

  • Leitung des Datenmanagements und primärer Ansprechpartner für die Überwachung der täglichen Datenmanagementaktivitäten vom Studienstart bis zum endgültigen Datenbankverschluss.
  • Erstellung und Pflege des Datenmanagementplans.
  • Entwicklung und Gestaltung von Fallberichtsformularen (CRFs).
  • Entwicklung von Datenbank-Bau-Spezifikationen und Koordination der Datenbankerstellung und Testaktivitäten mit Datenbankprogrammierern.
  • Definition und Test von Editierprüfungen.
  • Datenüberprüfung und Generierung/Lösung von Anfragen.
  • Verfolgung des Studienfortschritts und Erstellung regelmäßiger Statusberichte.
  • Verarbeitung/Abstimmung elektronischer Daten aus anderen Datenquellen, z.B. CIMS, Sicherheitsdatenbank, Labore, IRT.
  • Überwachung des Datenbankverschlusses und des Übertragungsprozesses.
  • Koordination und Aufsicht über die tägliche Arbeit des zugewiesenen Datenmanagementpersonals.
  • Schulung und Mentoring der zugewiesenen Mitarbeiter zu Verfahren und Richtlinien im Datenmanagement.
  • Teilnahme/Leitung interner/Sponsor-Meetings nach Bedarf, direkte Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Projektmanager und Team zur Bereitstellung von Datenmanagementunterstützung.
  • Sicherstellung, dass genehmigte Studiendokumente aufbewahrt und ordnungsgemäß in den Masterdateien des Versuchs gespeichert werden.
  • Management der Projektressourcen gemäß Budget und innerhalb der erwarteten Zeitrahmen.
  • Entwicklung oder Unterstützung bei der Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Prüfer, klinische Standorte, Projektteams und Sponsoren zu Datenerfassungsprozessen, -tools und/oder -geräten nach Bedarf.
  • Agieren als Eskalationspunkt für datenbezogene Probleme und Anfragen.

Unterstützung der Abteilung

  • Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Datenmanagements und der breiteren Organisation durch Informationsaustausch, Schulung und Bildung.
  • Förderung und Advocacy des Datenmanagements intern und extern.
  • Coaching, Mentoring und/oder Schulung von Kollegen, Beitrag zur Auswahl von Kollegen, Leistungsbewertung, Einarbeitung neuer Kollegen und Projektkommunikation.
  • Teilnahme an und/oder Leitung der Entwicklung, Überprüfung und Implementierung von Prozessen, Richtlinien, SOPs/WIs und zugehörigen Dokumenten, die das Datenmanagement betreffen.
  • Teilnahme an und/oder Leitung von Arbeitsgruppen im Datenmanagement und funktionsübergreifenden Gruppen.
  • Überwachung des Datenmanagementpersonals.

QUALIFIKATIONEN

Bewerber sollten über eine mindestens ein- bis zweijährige postsekundäre Zertifizierung in einem relevanten Studienbereich sowie 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement mit fortlaufender Schulung verfügen. Eine CCDM-Zertifizierung wird als Vorteil angesehen.

ARBEITSBEDINGUNGEN

Homeoffice €57.000 - €94.000 pro Jahr + Bonus

Sr. Clinical Data Manager Arbeitgeber: Alimentiv Inc.

Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Sr. Clinical Data Manager, der von zu Hause aus arbeitet. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Datenintegrität und Teamarbeit zeigen. Mit wettbewerbsfähigen Gehältern und Boni sowie der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern eine sinnvolle und erfüllende Karriere zu bieten.
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Kontaktperson:

Alimentiv Inc. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sr. Clinical Data Manager

Tip Nummer 1

Netzwerke in der klinischen Datenmanagement-Community sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten zu verbinden, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen für deine Bewerbung bei uns geben.

Tip Nummer 2

Informiere dich über die neuesten Trends und Technologien im Bereich Datenmanagement. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über aktuelle Entwicklungen Bescheid weißt und bereit bist, diese in deine Arbeit zu integrieren. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Datenmanagement unter Beweis stellen. Überlege dir, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.

Tip Nummer 4

Sei proaktiv und stelle Fragen während des Bewerbungsprozesses. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den spezifischen Projekten, an denen du arbeiten würdest. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und zu zeigen, dass du wirklich an der Position interessiert bist.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sr. Clinical Data Manager

Fähigkeiten im Datenmanagement
Kenntnisse in klinischen Studien
Erfahrung mit Datenintegrität und -validität
Entwicklung von Datenmanagementplänen
Erstellung und Design von Fallberichtsformularen (CRFs)
Datenbankaufbau und -tests
Bearbeitung von Datenanfragen und -lösungen
Projektmanagementfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten
Mentoring und Coaching
Kenntnisse in regulatorischen Standards
Teamführung und -koordination
Problemlösungsfähigkeiten
Kenntnisse in elektronischen Datensystemen
Budgetmanagement

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Stellenbeschreibung: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du die Schlüsselqualifikationen und -fähigkeiten, die für die Rolle des Sr. Clinical Data Manager erforderlich sind, verstehst.

Anpassung deines Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen in der klinischen Datenverwaltung hervor und betone deine Fähigkeiten in der Datenintegrität, Validität und Zuverlässigkeit.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die klinische Datenverwaltung zeigt. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen dich zu einem idealen Kandidaten für die Position machen.

Überprüfung und Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt deine Sorgfalt.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv Inc. vorbereitest

Verstehe die Rolle genau

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Sr. Clinical Data Managers vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Datenverwaltung, Problemlösung und Teamführung demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da die Rolle auch Coaching und Mentoring umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams oder in der Schulung von Kollegen zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.

Sr. Clinical Data Manager
Alimentiv Inc.
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  • Sr. Clinical Data Manager

    Hamburg
    Vollzeit
    57000 - 94000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-03-29

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    Alimentiv Inc.

    50 - 100
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