Clinical Operations Lead

Clinical Operations Lead

Berlin Vollzeit 58000 - 96500 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und arbeite eng mit dem Projektteam zusammen.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Team.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Homeoffice und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Flexible Arbeitsbedingungen und großartige Aufstiegschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 58000 - 96500 € pro Jahr.

Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.

Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:

  • Projektbezogene Schulung der CRAs
  • Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
  • Implementierung von Rekrutierungsstrategien
  • Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
  • Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
  • Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
  • Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
  • Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam

Projektaufsicht:

  • Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
  • Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
  • Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
  • Unterstützung bei der Verwaltung von Anbietern nach Bedarf
  • Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität und Einhaltung
  • Sicherstellung der Einhaltung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen
  • Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung
  • Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen

Projektverbindung:

  • Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam
  • Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates
  • Bereitstellung operativer Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team
  • Schulung/Mentoring regionaler CRAs zu Studienverfahren und -richtlinien
  • Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen
  • Unterstützung von Linienmanagern durch Bereitstellung von Statusupdates

Studienunterlagen und -pläne:

  • Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen
  • Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien
  • Entwicklung von Präsentationsmaterialien für Sponsor-Kickoff-Meetings und andere relevante Treffen

Qualifikationen:

  • Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung oder
  • Untergradstudium (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung
  • Bevorzugt in Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege
  • Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung
  • Starke Erfahrung mit EDC-Systemen und MS Office
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Proaktive, detailorientierte und gut organisierte Arbeitsweise

Arbeitsbedingungen:

Homeoffice, €58.000 - €96.500 pro Jahr + Bonus. Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar.

Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv

Alimentiv ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit. Die flexible Home-Office-Option und ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, einschließlich Boni, machen Alimentiv zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich klinische Forschung.
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Kontaktperson:

Alimentiv HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Clinical Operations Lead

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.

Tipp Nummer 2

Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen, die Projekte und die Teamstruktur. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und du hast die Möglichkeit, deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute weiterzuleiten.

Tipp Nummer 4

Sei bereit, Fragen zu stellen! Im Gespräch kannst du zeigen, dass du wirklich interessiert bist und mehr über die Rolle und das Team erfahren möchtest. Das hinterlässt einen positiven Eindruck.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Operations Lead

Klinische Forschung
Gute Klinische Praxis (GCP)
ICH-Richtlinien
Überwachung von Studienprotokollen
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeiten
Datenmanagement
MS Office
Berichtswesen
Interpersonelle Fähigkeiten
Organisatorische Fähigkeiten
Detailorientierung
Proaktive Problemlösung
Schulung und Mentoring
Einschätzung von CRA-Leistungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.

Mach es klar und präzise!: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.

Betone relevante Erfahrungen!: Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die direkt mit der Stelle zu tun haben. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und wie das auf die Position als Clinical Operations Lead zutrifft.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitest

Verstehe die Rolle des Clinical Operations Lead

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Clinical Operations Lead vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich mit CRAs und klinischen Projekten gearbeitet hast. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um deine starken kommunikativen Fähigkeiten zu demonstrieren.

Clinical Operations Lead
Alimentiv
Standort: Berlin
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